Ordregiver udbyder en rammeaftale om IT-konsulentbistand med 7 delaftaler. It-konsulentydelserne dækker rådgivnings- og udviklingsopgaver samt løbende ydelser i forbindelse hermed. Anskaffelser sker via miniudbud.
Rammeaftalen kan anvendes af hele Sundhedsministeriet, bestående af:
Departement, Sundhedsdatastyrelsen, Styrelsen for Patientsikkerhed, Sundhedsstyrelsen,
Statens Serum Institut, Lægemiddelstyrelsen, Styrelsen for Patientklager, Nationalt Genom Center, National Videnskabsetisk Komité og Det etiske råd samt ICARS (forventeligt selvejende institution i 2022).
Opgørelsen af rammeaftalens anslåede værdi i pkt II.1.5) udgør et samlet skøn for hele aftaleperioden baseret på historiske tal og fremadrettede forventninger for samtlige 7 delaftaler. Den maksimale værdi af rammeaftalen, udgør værdien angivet i punkt II.1.5) inkl. en evt. kvantitativ udvidelse på 30 procent for hver delaftale, jf. punkt II.2.11), svarende til en samlet maksimal værdi på dkk 344500000.
Delaftale A, Generel rådgivning inden for Sundhedsministeriets koncern. Delaftalen benyttes primært til afklaring af, hvad der kræves af en løsning for, at denne kan benyttes til forretningsunderstøttelse inden for de områder, som Kunden understøtter it-mæssigt i Koncernen.
Denne delaftale dækker opgaver vedrørende løsningsdesign, arkitektur design, udarbejdelse af kravspecifikationer og review af tilbud samt projekt- og procesopgaver.
Forventede opgaver omfatter:
Y1. It-relaterede strategier:
Foranalyser, Sparring/inspiration, As-is og to-be analyser, Afdækning af behov med interview og workshops, Bistand til udarbejdelse af målbilleder
Y2. Forretningsbehov, business case og gevinstrealisering:
Analyse og dokumentation af processer, herunder tværgående arbejdsgange, Gennemførsel af proces-forandringer, herunder facilitering af workshops, Forretnings- og forandringsprocesser samt procesoptimering, Forretningsanalyser, Kortlægning af datastrømme, Gevinst realisering
Y3. It-udbud:
Udarbejdelse og review af kravspecifikationer, Review af tilbud
Y5. It-arkitektur:
Enterprisearkitektur og løsningsarkitektur, Design af arkitektur-målbillede, Fastlæggelse af
principper for realisering
Y6. It-governance:
Review af dokumentation, Kvalitetssikring og test, Procesanalyse, Evaluering
Y7. Projekt- og programledelse:
Program- og projektledelse af sundheds-it projekter, Rådgivningsopgaver, herunder sparring/inspiration, Evaluering af projekter.
- Anskaffelser forventes at variere i forhold til antal timer fra 100 - 3000
- Tidsmæssigt kan opgaver variere fra få uger til flere år
- Arbejdssproget er dansk
- Delaftalens endelige omfang bestemmes af ordregivers faktiske behov for konsulentbistand i kontraktens løbetid. Ordregiver er således ikke forpligtet til køb af et på forhånd fastlagt omfang.
- Ordregiver forventer at indgå kontrakter med op til 7 leverandører
- Der stilles minimumskrav om afgivelse af 5 CV'er i forbindelse med tilbudsafgivelse
Delaftale B Generel udvikling, videreudvikling, vedligehold og support. Delaftalen
benyttes til generel udvikling, videreudvikling, vedligehold og support af de løsninger, der skal laves til forretningsunderstøttelse, inden for de områder som Kunden understøtter i Koncernen.
Denne delaftale dækker generelle opgaver vedrørende udvikling, videreudvikling, vedligehold og support samt tilpasning af ordregivers forretningsunderstøttende IT-systemportefølje.
Forventede opgaver omfatter:
Y7. Projekt- og programledelse:
Udarbejdelse af dokumentation på eksisterende systemer, fx til brug ved genudbud
Y8. Databehandling:
Analyseopgaver, Databasedesign og database-modellering, Datamigrering
Y11. Test:
Fejlsøgning og problemidentifikation, Kvalitetskontrol af projekt- og ændringsleverancer, Testopgaver i forbindelse med kvalitetskontrol
Y12. Udvikling af ny funktionalitet:
Udviklingsopgaver, både af forretningsunderstøttende applikationer, front-end og back-end, Udvikling af nye systemer der ikke kræver et særligt aftalegrundlag
Y13. Tilpasning af eksisterende it-systemer:
Systemintegration, vedligehold og support i relation til den eksisterende systemportefølje, ad. hoc. tilpasning af systemer på baggrund af nye lovkrav,
Y14. It-systemdrift:
Generel forretningsunderstøttelse til hjemtagning af it-drift og udvikling af egne systemer, managed service opgaver.
- Der forventes anskaffet Konsulentbistand med indsats forpligtigelse (T/M) og opgaver med leveranceansvar, såvel udviklingsopgaver, som opgaver vedr. support og vedligehold (Løbende Ydelser) samt en kombination af udvikling og Løbende Ydelser
- Levering af Løbende Ydelser på Arbejdsdage inden for almindelig arbejdstid kræves
- Anskaffelserne forventes at varierer i forhold til antal timer fra 100 til mange tusinde for større udviklingsopgaver med efterfølgende support og vedligehold
- Tidsmæssigt kan opgaver variere fra få uger til flere år
- Arbejdssproget er dansk
- Delaftalens endelige omfang bestemmes af ordregivers faktiske behov for konsulentbistand i kontraktens løbetid. Ordregiver er således ikke forpligtet til køb af et på forhånd fastlagt omfang.
- Ordregiver forventer at indgå kontrakter med op til 7 leverandører
- Der stilles minimumskrav om afgivelse af 10 CV’er i forbindelse med tilbudsafgivelse.
Delaftale C Indholdsmæssige standarder omfatter indholdet i systemer, herunder sundheds-it-systemer. Indholdsmæssige standarder kan være de klassifikationer, terminologier, vokabularer etc. som systemerne anvender.
Formålet med at anvende standarderne er at sikre størst mulig interoperabilitet, ved at øge en fælles forståelse ved udveksling og tolkning af fælles data. Kvaliteten af indholdsmæssige standarder har også betydning for et systems funktionalitet og faciliteter optimal brugeroperabilitet.
Denne delaftale dækker opgaver vedrørende rådgivning om, udvikling, implementering og vedligehold af indholdsmæssige standarder samt anvendelse indholdsmæssig standardisering og klassifikation.
Forventede arbejdsopgaverne omfatter:
- Nyudvikling af indholdsmæssige standarder
- Løbende udvikling, videreudvikling, vedligehold og support
- Revision og kvalitetsudvikling af indholdsmæssige standarder
- Adaptation og oversættelse af udenlandske standarder
- Mapning mellem indholdsmæssige standarder
- Publicering ifm. arbejde med indholdsmæssige standarder
- Udvikling af strategier for bl.a. udvælgelse af indholdsmæssige standarder og implementering af standarder.
- Dokumentation af processer i relation til indholdsmæssige standarder
- Rådgivning om gældende indholdsmæssige standarder, terminologi og metrologi
- Rådgivning om standardiseret kodning, registrering og indberetning
- Projektledelse og –støtte ifm. arbejde med indholdsmæssige standarder
- Kvalitetssikring ifm. arbejde med indholdsmæssige standarder
- Udvikling og dokumentation af formater for maskinlæsbare evalueringsalgoritmer til PRO-værktøjer
- Udvikling af værktøjer, formater og anden infrastruktur til demonstration af funktionalitet i forhold til styring og lagring af PRO-komponenter
- Overføre konkrete spørgeskemaer til XML (HL7-CDA format) og HTML
- Standardudvikling i relation til utilsigtede hændelser.
* Tidsmæssigt kan opgaver variere fra få uger til flere år
* Anskaffelserne forventes at varierer i forhold til antal timer fra 100 til 1000
* Tidsmæssigt kan opgaver variere fra få uger til flere år
* Arbejdssproget er dansk
* Delaftalens endelige omfang bestemmes af ordregivers faktiske behov for konsulentbistand i kontraktens løbetid. Ordregiver er således ikke forpligtet til køb af et på forhånd fastlagt omfang.
* Ordregiver forventer at indgå kontrakter med op til 5 leverandører
* Der stilles minimumskrav om afgivelse af 1 CV i forbindelse med tilbudsafgivelse.
Den nationale infrastruktur, herunder Den Nationale Service Platform (NSP), det Fælles Medicin Kort (FMK), Det Danske Vaccinationsregister (DDV), Sundhedsvæsenets Organisations-register (SOR), Sundhedsvæsenets Elektroniske Brugerstyring (SEB), Det Centrale Tilskuds Register (CTR) og Pharmacovigilance Submission (PVS) er vigtige for både Sundhedsdatastyrelsen og samfundet.
NSP er den infrastruktur, som gør gøre det muligt at anvende nationale registre og services direkte i patientbehandlingen ved at sikre den nødvendige tilgængelighed og driftsstabilitet 24/7. Ud over at give adgang til nationale services og registre, er NSP'en også en teknisk infrastruktur, der omfatter en række komponenter, som understøtter de tilkoblede services.
FMK er en central database hos Sundhedsdatastyrelsen, som indeholder oplysninger om alle danske borgeres elektroniske recepter og medicinkøb igennem de seneste to år samt en op-dateret liste over borgerens aktuelle lægemiddelordinationer. FMK består af en borgervendt adgang, der udstilles via www.sundhed.dk, og af en sundhedsfaglig adgang, der primært tilgås gennem lokale it-systemers tekniske integration med FMK, sekundært gennem en browserløsning, www.fmk-online.dk.
DDV står for Det Danske Vaccinationsregister. Det indeholder oplysninger om alle danske borgeres vaccinationer, herunder COVID-19 vaccinationer og influenza vaccinationer.
SEB er Sundhedsvæsenets Elektroniske Brugerstyring og indeholder information om roller for personer i sundhedsvæsenet.
SOR er Sundhedsvæsenets Organisationsregister. Et register, der indeholder organisations- og adressedata om sundhedsvæsenet.
CTR er et landsdækkende elektronisk register, hvis formål er at sikre, at apoteket trækker det rigtige tilskudsbeløb fra prisen på den medicin, borgerne køber. Apoteket indberetter tilskudsprisen på din medicin, når borgeren køber medicin med tilskud. Registeret indeholder borgerens opdaterede saldo over de tilskudspriser, apoteket har indberettet. Ud fra din saldos størrelse ved apoteket, hvor meget borgeren skal have i tilskud, når denne køber tilskudsberettiget medicin.
PVS er Pharmacovigilance Submission som anvendes ved indberetning af bivirkninger ved lægemidler og vacciner.
Denne delaftale dækker opgaver vedrørende rådgivning i forbindelse med udvikling, tilpasning, videreudvikling, vedligehold og support af NSP, FMK, DDV, SEB, SOR, CTR og PVS og tilhørende services.
Forventede opgaver omfatter:
Y1. It-relaterede strategier:
Analyseopgaver, Sparring/inspiration, Foranalyser, As-is og to-be analyser, Afdækning af behov med interview og workshops, Bistand til udarbejdelse af målbilleder
Y2. Forretningsbehov, business case og gevinstrealisering:
Analyse og dokumentation af processer, herunder tværgående arbejdsgange, Gennemførsel af proces-forandringer, herunder facilitering af workshops, Forretnings-, Forandringsproces-ser og procesoptimering, Forretningsanalyser, Kortlægning af datastrømme, Gevinst realisering
Y3. It-udbud:
Udarbejdelse og review af kravspecifikationer, Review af tilbud
Y5. It-arkitektur:
Enterprisearkitektur og løsningsarkitektur, Design af arkitektur-målbillede, Fastlæg principper for realiseringen, Infrastruktur
Y6. It-governance:
Review af dokumentation, Kvalitetssikring og test, Procesanalyse, Evaluering
Y7. Projekt- og programledelse:
Program- og projektledelse af sundheds-it projekter, Rådgivningsopgaver, herunder sparring/inspiration, Evaluering af projekter.
- Tidsmæssigt kan opgaver variere fra få uger til flere år
- Anskaffelserne forventes at varierer i forhold til antal timer fra 100 til 4000
- Arbejdssproget er dansk
- Delaftalens endelige omfang bestemmes af ordregivers faktiske behov for konsulentbistand i kontraktens løbetid. Ordregiver er således ikke forpligtet til køb af et på forhånd fastlagt omfang.
- Ordregiver forventer at indgå kontrakter med op til 7 leverandører
- Der stilles minimumskrav om afgivelse af 4 CV’er i forbindelse med tilbudsafgivelse.
Den nationale infrastruktur, herunder Den Nationale Service Platform (NSP), det Fælles Medicin Kort (FMK), Det Danske Vaccinationsregister (DDV), Sundhedsvæsenets Organisations-register (SOR), Sundhedsvæsenets Elektroniske Brugerstyring (SEB) og Det Centrale Tilskuds Register (CTR) og Pharmacovigilance Submission (PVS) er vigtige for både SDS og samfundet.
NSP er den infrastruktur, som gør det muligt at anvende nationale registre og services direkte i patientbehandlingen ved at sikre den nødvendige tilgængelighed og driftsstabilitet 24/7. Ud over at give adgang til nationale services og registre, er NSP'en også en teknisk infrastruktur, der omfatter en række komponenter, som understøtter de tilkoblede services.
FMK er en central database hos SDS, som indeholder oplysninger om alle danske borgeres elektroniske recepter og medicinkøb igennem de seneste to år samt en opdateret liste over borgerens aktuelle lægemiddelordinationer. FMK består af en borgervendt adgang, der udstilles via www.sundhed.dk, og af en sundhedsfaglig adgang, der primært tilgås gennem lokale it-systemers tekniske integration med FMK, sekundært gennem en browserløsning, www.fmk-online.dk.
DDV står for Det Danske Vaccinationsregister. Det indeholder oplysninger om alle danske borgeres vaccinationer, herunder COVID-19 vaccinationer og influenza vaccinationer.
SEB er Sundhedsvæsenets Elektroniske Brugerstyring og indeholder information om roller for personer i sundhedsvæsenet.
SOR er Sundhedsvæsenets Organisationsregister. Et register, der indeholder organisations- og adressedata om sundhedsvæsenet.
CTR er et landsdækkende elektronisk register, hvis formål er at sikre, at apoteket trækker det rigtige tilskudsbeløb fra prisen på den medicin, borgerne køber. Apoteket indberetter tilskudsprisen på din medicin, når borgeren køber medicin med tilskud. Registeret indeholder borgerens opdaterede saldo over de tilskudspriser, apoteket har indberettet.
PVS er Pharmacovigilance Submission som anvendes ved indberetning af bivirkninger ved lægemidler og vacciner.
Denne delaftale dækker opgaver i forbindelse med udvikling, tilpasning og vedligehold af NSP, FMK, DDV, SEB, SOR, CTR og PVS og tilhørende services.
Forventede opgaver omfatter:
Y7. Projekt- og programledelse:
Udarbejdelse af dokumentation på eksisterende systemer, fx til brug ved genudbud
Y8. Databehandling:
Analyseopgaver, Databasedesign og database-modellering, Datamigrering
Y11. Test:
Fejlsøgning og problemidentifikation, Kvalitetskontrol af projekt- og ændringsleverancer, Testopgaver i forbindelse med kvalitetskontrol
Y12. Udvikling af ny funktionalitet:
Udviklingsopgaver, både af forretningsunderstøttende applikationer, front-end og back-end, Udvikling af nye systemer
Y13. Tilpasning af eksisterende it-systemer:
Vedligehold og support af systemer, Vedligehold og support i relation til den eksisterende systemportefølje, Tilpasning af systemer på baggrund af nye lovkrav, Systemintegration.
- Der forventes anskaffet konsulentbistand med indsats forpligtigelse (T/M) og opgaver med leveranceansvar
- Tidsmæssigt kan opgaver variere fra få uger til flere år
- Anskaffelserne forventes at varierer i forhold til antal timer fra 100 til mange tusinde for større udviklingsopgaver med efterfølgende support og vedligehold
- Levering af Løbende Ydelser alle dage døgnet rundt kræves
- Der arbejdes primært agilt
- Arbejdssproget er dansk
- Delaftalens endelige omfang bestemmes af ordregivers faktiske behov for konsulentbistand i kontraktens løbetid. Ordregiver er således ikke forpligtet til køb af et på forhånd fastlagt omfang.
- Ordregiver forventer at indgå kontrakter med op til 7 leverandører
- Der stilles minimumskrav om afgivelse af 10 CV’er i forbindelse med tilbudsafgivelse.
Delaftale F Business Intelligence inden for Sundhedsministeriets koncern. Delaftalen benyttes til at sikre dannelse af BI løsninger for et bredt spektrum af data. Med den hastige forøgelse af datamængder og typer har Ordregiver ofte behov for at kunne sammenstille information på nye måder.
Opgaverne inkluderer udvikling og vedligehold af Sundhedsdatastyrelsens datavarehus, som er udviklet siden 2019, og som løbende videreudvikles og udvides med nye datakilder. Data-varehuset rummer i dag store mængder af statistiske data vedrørende landspatientregisteret (LPR) samt en langt række af andre datakilder inden for sundhedsområdet.
Datavarehuset er udviklet med fokus på grundlæggende statistiske data om behandling og sygdomsforløb samt bl.a. forbrug af medicin. De primære aftagere af data er de danske regioner, kommuner, RKKP samt analytikere internt i Sundhedsdatastyrelsen. Datavarehuset er opbygget med udgangspunkt i en Microsoft teknologi Stack.
Forventede arbejdsopgaver omfatter:
Udvikling af BI løsninger baseret på SAS og Microsoft teknologi, som nævnt nedenfor:
• Microsoft SQL
• IBM DB2
• Microsoft SSRS, SSIS, SSAS
• PowerBI
• SAS Enterprise + Studio - herunder BI og Analytics Software fra SAS Institute
- Tidsmæssigt kan opgaver variere fra få uger til flere år
- Anskaffelserne forventes at varierer i forhold til antal timer fra 100 til mange tusinde for større udviklingsopgaver
- Delaftalens endelige omfang bestemmes af ordregivers faktiske behov for konsulentbistand i kontraktens løbetid. Ordregiver er således ikke forpligtet til køb af et på forhånd fastlagt omfang.
- Ordregiver forventer at indgå kontrakter med op til 7 leverandører
- Der stilles minimumskrav om afgivelse af 5 CV’er i forbindelse med tilbudsafgivelse.
Delaftale G, Rådgivning inden for GxP, QA og Laboratoriesystemer. Delaftalen benyttes primært til afklaring af, hvad der kræves af en IT- løsning, for at denne kan opfylde de regulativer og retningslinjer der er såvel i forhold til GxP, GDPR og øvrige regulativer. Delaftalen dækker opgaver vedr. IT - og softwareløsninger der anvendes ved overvågning og diagnosticering af såvel humane som veterinære sygdomme, It-løsninger der anvendes i forbindelse med forskning samt systemer der understøtter førnævnte. Delaftalen forventes primært anvendt af Statens Serum Institut.
Forventede arbejdsopgaver omfatter:
• Løbende overvågning samt rådgivning omkring standarder, krav og guidelines inden-for GxP IT (GAMP5 og Annex 11)
• Rådgivning omkring krav og retningslinier mellem GcP IT QMS og Information Security Management System (ISMS) og Privacy Information Management System (PIMS)
• Rådgivning omkring samarbejde med systemleverandør under projektfase og implementering, herunder konfigurering og migrering
• Etablering samt vedligehold af valideringsplan og valideringsdokumentation
• Etablering samt vedligehold af brugermanualer
• Rådgivning omkring informationssikkerhed og Databeskyttelsesaktiviteter (GDPR) ud fra et IT teknisk perspektiv
• Udarbejdelse af System Impact Assessments
• Behandling af afvigelser, CAPA og ændringssager indenfor GxP IT
• Drive, facilitere og/eller udføre risikovurderinger inkl. risikoregister
• Etablere og vedligeholde systemkatalog for GAMP5 systemer
• Review og kvalitetssikring af kravspecifikationer (URS) for GAMP5 systemer ved anskaffelser, samt evaluering af tilbud
• Reviewe og godkende periodiske reviews af GxP IT systemer
• Rådgivning omkring audits indenfor GxP IT
• Udførsel af audits indenfor GxP IT
• Validering af IT systemer (CSV)
• Validering af software
• Teknisk projektledelse.
- Tidsmæssigt kan opgaver variere fra få uger til flere år
- Anskaffelserne forventes at varierer i forhold til antal timer fra 100 til 1000
- Tidsmæssigt kan opgaver variere fra få uger til flere år
- Arbejdssproget er dansk
- Delaftalens endelige omfang bestemmes af ordregivers faktiske behov for konsulentbistand i kontraktens løbetid. Ordregiver er således ikke forpligtet til køb af et på forhånd fastlagt omfang.
- Ordregiver forventer at indgå kontrakter med op til 5 leverandører
- Der stilles minimumskrav om afgivelse af 1 CV i forbindelse med tilbudsafgivelse.