Przedmiotem zamówienia jest dostawa: systemu zespoleń do złamań okołoprotezowych, endoprotez dwumobilnych i rewizyjnych stawu biodrowego wraz z systemem cementowania z akcesoriami oraz dostawa wraz z oddaniem w komis: endoprotez biodra, endoprotez kolana, endoprotez bezcementowych stawu biodrowego, cementu kostnego, systemu obejm do zespalania złamań kości długich dla „Kutnowskiego Szpitala Samorządowego” Sp. z o.o. w Kutnie.
1. trzpień rewizyjny bezcementowy monoblok Stożek 12/14 – 10 szt;
2. śruba ryglująca średnica 5 mm, dł. 24 do 60 mm co 4 do trzpienia rewizyjnego (śruby kompatybilne z trzpieniem monoblok i modularnym) – 40 szt.;
3. trzpień bezcementowy przynasadowy – 300 szt.;
4. trzpień przynasadowy typu monoblok wykonany z litego stopu tytanu w 2/3 części bliższej pokryty czystym tytanem o porowatej strukturze i dodatkowo fosforanem wapnia, konus 12/14 o 2 kątach szyjkowo-trzonowych 130
5. trzpień bezcementowy – Typ 2 ze stopu tytanu – 50 szt.;
6. trzpień cementowany Endoproteza cementowana, trzpień prosty, bezkołnierzowy, wymagający centralizera, w min. 6-u rozmiarach. System oferujący trzpień w wersji „długiej„ do zastosowań rewizyjnych – 20 szt.;
7. panewka wkręcana (gwintowana) – Materiał: stop tytanu. Kształt sferyczny, gwint na całej wysokości; część centralna zaślepiana talerzykiem wykonanym ze stopu tytanu. Uniwersalna dla zastosowania wkładki polietylenowej i ceramicznej. Rozmiary: Ø44 mm do 60 mm co 2 mm oraz 64 i 68 mm – 40 szt.;
8. panewka bezcementowa typu press-fit, panewka ze stopu tytanu, powierzchnia zewnętrzna napylona tytanem o porowatej strukturze, bez otworów lub z otworami (3 i 7) do dodatkowej stabilizacji wkrętami, uniwersalna dla zastosowania wkładki polietylenowej i ceramicznej. Rozmiary od 40 – 68 mm – 250 szt.;
9. panewka bezcementowa która składa się z panewki zewnętrznej pokrytej napyleniem tytanowym o porowatości 50 %, kształt panewki sferyczny(lekko spłaszczony). Do wyboru operatora panewki bez otworów, na śruby mocujące, z trzema otworami i wielootworowe (min 7 otworów). Otwór montażowy panewki zamykany zaślepką – 50 szt.;
10. śruby do mocowania panewki oraz koszyka pod panewkę rewizyjną. Materiał: stop tytanowy. Rozmiary: Ø 6,5 mm, długość od 16 do 68 mm zmienna co 4 mm – 30 szt.;
11. wkładka polietylenowa: Kształt: symetryczny, asymetryczny lub posterior wall Materiał: wzmocniony polietylen typu, odporny na ścieranie. Rozmiary: Ø wewnętrzna: 22,2 mm, 28 mm i 32 mm – 250 szt.;
12. wkładka polietylenowa z wysoce usieciowanego polietylenu z antyutleniaczem (Vit E) (kształt wkładki polietylenowej: standard, asymetryczna lub z okapem) Rozmiary: Ø wewnętrzna: 28 mm, 32 mm i 36 mm – 100 szt.;
13. wkład polietylenowy: modularna wkładka polietylenowa z wysoce usieciowanego polietylenu z przeciwutleniaczem (Vit E) – 50 szt.;
14. modularna wkładka polietylenowa standardowa lub z okapem. Wkładki dla panewek w rozmiarach od 44 do 70 na głowę 28 mm i 32 mm – 50 szt.;
15. wkład ceramiczny – symetryczny wykonany z ceramiki wzmocnionej azotkiem cyrkonu, średnica wewnętrzna 32 mm, rozmiary 48–68 co 2 mm – 20 szt.;
16. wkład ceramiczny – symetryczny wykonany z ceramiki wzmocnionej azotkiem cyrkonu, średnica wewnętrzna 36 mm, rozmiary 56–68 co 2 mm – 20 szt.;
17. panewka cementowana – 20 szt.;
18. głowa metalowa – na konus 12/14, średnica fi.22.2 w 2 długościach szyjki oraz 28,32 mm i 36 mm w 5 długościach szyjki – 300 szt.;
19. głowa ceramiczna – wykonana z ceramiki wzmocnionej azotkiem cyrkonu, na stożek 12/14, średnica zewnętrzna 28 i 32 mm w 3 długościach szyjki – 50 szt.;
20. głowa ceramiczna – wykonana z ceramiki wzmocnionej tlenku cyrkonu, na stożek 12/14, średnica zewnętrzna 36 mm w 4 długościach szyjki – 40 szt.;
21. centralizery do trzpieni cementowanych – 20 szt.;
22. korek żelatynowo-glicerynowy (ulegający rozpuszczeniu) – 20 szt.;
23. głowa bipolarna – 60 szt.;
24. koszyki tytanowe pod panewkę rewizyjną – 5 szt.;
25. panewka dwumobilna w wersji bezcementowej – 20 szt.;
26. panewka dwumobilna w wersji cementowanej – 5 szt.;
27. piny mocujące do panewki o długości 13 mm – 10 szt.;
28. śruby mocujące do panewki o rozmiarach od 36 mm do 52 mm włącznie – 10 szt.;
29. system augmentów panewkowych – 5 szt.;
30. śruby gąbczaste średnicy 6,5 mm do mocowania augmentu panewkowego – 10 szt.
1. komponent udowy cementowany. Część udowa anatomiczna (lewa i prawa) wykonana z chromokobaltu przynajmniej w 7 rozmiarach dla każdej ze stron. Możliwość zaoferowania dodatkowych(oprócz standardowych) – wąskich rozmiarów elementu udowego – szt. 120;
2. komponent piszczelowy cementowany. Część piszczelowa uniwersalna, wykonana z chromokobaltu, modularna (nie związana na stałe z wkładką polietylenową) przynajmniej w 9 rozmiarach – szt. 120;
3. wkładka polietylenowa realizująca 3 stopniowe, fabryczne tyłopochylenie, dostępna w grubościach 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm, przynajmniej w 5 rozmiarach dla każdej grubości. Sterylizowana promieniami beta. Mocowana na zasadzie zatrzaskowej. Możliwość zastosowania wkładki pogłębionej lub rotacyjnej. W wersji ze stabilizacją tylną mocowana dodatkową śrubą do części piszczelowej – szt. 125;
4. element piszczelowy cementowany wraz z wkładką polietylenową tworzący jedną całość (monoblok) wykonany w całości z polietylenu. Powierzchnia artykulacji elementu piszczelowego musi być kompatybilna z powierzchnią artykulacji komponentu udowego – szt. 20;
5. centralizer umożliwiający prawidłowe ustawienie komponentu – szt. 20;
6. śruba obturacyjna dla komponentu piszczelowego – szt. 102;
7. przedłużka piszczelowa – szt. 5;
8. podkładka augmentacyjna o grubości 4 mm i 8 mm – szt. 5;
9. rzepka – szt. 5;
10. komponent udowy bezcementowy. Część udowa anatomiczna (lewa i prawa) wykonana z chromokobaltu przynajmniej w 7 rozmiarach dla każdej ze stron. Możliwość zaoferowania dodatkowych(oprócz standardowych) – wąskich rozmiarów elementu udowego – szt. 2;
11. komponent piszczelowy bezcementowy. Część piszczelowa uniwersalna, wykonana z chromokobaltu, modularna (nie związana na stałe z wkładką polietylenową) przynajmniej w 9 rozmiarach – szt. 2;
12. komponent udowy hypoalergiczny cementowany część udowa anatomiczna (lewa i prawa) wykonana z chromokobaltu, pokryta azotanem cyrkonu, przynajmniej w 7 rozmiarach dla każdej ze stron. Możliwość zaoferowania dodatkowych(oprócz standardowych) – wąskich rozmiarów elementu udowego – szt. 3;
13. komponent piszczelowy hypoalergiczny cementowany Część piszczelowa uniwersalna, wykonana z chromokobaltu, modularna (nie związana na stałe z wkładką polietylenową) przynajmniej w 9 rozmiarach – szt. 3;
14. śruba obturacyjna dla komponentu piszczelowego hypoalergicznego – szt. 3;
15. przedłużka piszczelowa hypoalergiczna – szt. 1;
16. podkładka augmentacyjna hypoalergiczna – szt. 2;
17. spacery kolanowe z gentamycyną i wankomycyną– fabrycznie sterylne i gotowe do użycia – 4 rozmiary. Szerokość tacy piszczelowej od 60 mm do 90 mm włącznie. Proporcja gentamycyny i wankomycyny 1:1 (od 0,9 g do 2,7 g) – szt. 3;
18. brzeszczot do piły oscylacyjnej lub posuwisto zwrotnej kompatybilny z użyczonym sprzętem – szt. 105.
1. trzpień bezcementowy wykonany ze stopu tytanu w całości pokryty hydroksyapatytem w 7 rozmiarach. Stożek 10/12. Trzpień o owalnym przekroju poprzecznym w części przynasadowej, zwężający się dystalnie z wysokopolerowaną cienką szyjką. Trzpień posiadający pionowe rowki w części bliższej poprawiające pierwotną stabilizację i osteointegrację. Gwintowany otwór do usuwania trzpienia – szt. 30;
2. panewka podwójnej ruchomości (Dual Mobility) o kształcie anatomicznym, z, typu „Press-Fit” bez otworów na śruby. Powierzchnia porowata pokryta hydroksyapatytem. Część „Press-Fit” na obwodzie panewki z odwróconymi rowkami mocującymi. Część wewnętrzna wysokopolerowana z gładkim obrzeżem ø 48–64 mm (skok co 2 mm). Dostępna również w wersji cementowej w rozmiarach ø 48–60 mm (skok co 2 mm) – szt. 30;
3. wkład do panewki podwójnej ruchomości – wkład sferyczny o średnicy wewnętrznej ø 28 mm i zewnętrznej dostosowanej do wielkości panewki. Wykonany z polietylenu o maksymalnie wysokiej odporności na ścieranie – szt. 30;
4. głowa – metalowa o ø 28 mm w 4 rozmiarach (S, M, L, XL) – szt. 30.
1. płyta tytanowa wygięta, oraz prosta z ograniczonym kontaktem z kością, blokująco-kompresyjna do trzonu kości udowej oraz złamań okołoprotezowych z otworami w płycie zmienno-kątowymi – szt. 5;
2. płyta tytanowa anatomiczna, z ograniczonym kontaktem z kością, blokująco-kompresyjna do dalszego końca kości udowej do złamań okołoprotezowych, z otworami w płycie zmienno-kątowymi – szt. 5;
3. płyta tytanowa anatomiczna, z ograniczonym kontaktem z kością, blokująco-kompresyjna do bliższego końca kości udowej, z otworami w płycie zmienno-kątowymi – szt. 20;
4. śruba korowa okołoprotezowa o średnicy 5,0 mm o długościach od 10 do 20 mm (z przeskokiem co 2 mm) z możliwością zablokowania za pomocą zaślepki o średnicy 8 mm pod kątem odchylonym od osi otworu 15 stopni w dowolnym kierunku, wykonana ze stopu tytanu – szt. 20;
5. śruba gąbczasta kaniulowana o średnicy 4,5 mm, z możliwością zablokowania za pomocą zaślepki o średnicy 8 mm pod kątem odchylonym od osi otworu 15 stopni w dowolnym kierunku, wykonana ze stopu tytanu – szt. 5;
6. śruba gąbczasta 5,0 mm gwint 32 mm, z możliwością zablokowania za pomocą zaślepki o średnicy 8 mm pod kątem odchylonym od osi otworu 15 stopni w dowolnym kierunku, wykonana ze stopu tytanu – szt. 20;
7. śruba korowa o średnicy 5,0 mm z możliwością zablokowania za pomocą zaślepki o średnicy 8 mm pod kątem odchylonym od osi otworu 15 stopni w dowolnym kierunku, wykonana ze stopu tytanu – szt. 90;
8. śruba korowa o średnicy 4,0 mm z możliwością zablokowania za pomocą zaślepki o średnicy 8 mm pod kątem odchylonym od osi otworu 15 stopni w dowolnym kierunku, wykonana ze stopu tytanu – szt. 40;
9. śruba korowa o średnicy 4,0 mm (rzadki gwint) z możliwością zablokowania za pomocą zaślepki o średnicy 8 mm pod kątem odchylonym od osi otworu 15 stopni w dowolnym kierunku, wykonana ze stopu tytanu – szt. 5;
10. zaślepka o średnicy 8 mm do blokowania śrub – szt. 180;
11. dystans oddalający płytę od kości o 1,2 lub 3 mm – szt.10;
12. płyta hybrydowa – nakładka do płyty krętarzowej – szt. 2;
13. śruby blokowane 3,5 mm tytanowe – szt. 10;
14. śruby korowe 3,5 mm tytanowe – szt. 5;
15. system kabli ortopedycznych. Kabel wyposażony w skręcany zacisk umożliwiający ponowne odblokowanie zaciśniętej pętli i weryfikację napięcia oraz zmianę ustawienia kabla – szt. 25;
16. pin łączący kabel z płytą – szt. 25;
17. płyta tytanowa anatomiczna, z ograniczonym kontaktem z kością, blokująco- kompresyjna do złamań dalszego końca kości udowej – szt. 2.
Endoprotezy dwumobilne stawu biodrowego:
1. panewka antyluksacyjna rewizyjna bezcementowa w rozmiarach od min. 44 mm do min. 64 wraz z wkładką polietylenową – szt. 5;
2. panewka antyluksacyjna rewizyjna cementowana w rozmiarach od min. 40 mm do min. 64 mm z możliwością zastosowania kosza rewizyjnego typu Krerboull wraz z wkładką polietylenową – szt. 5;
3. głowa metalowa śr. 28 mm lub 32 mm w minimum 4 rozmiarach długości szyjki wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego – szt. 5;
4. kosz rewizyjny z dystanserami cementowymi – szt. 5.
Endoprotezy rewizyjne stawu biodrowego:
5. trzpień endoprotezy tytanowy, modularny złożony z komponentu krętarza i trzpienia śródszpikowego – szt. 5;
6. trzpień bezcementowy, tytanowy, w przekroju cylindryczny, posiadający 8 płetw antyrotacyjnych – szt. 5;
7. w wersji rewizyjnej trzpień w rozmiarach 190, 225, 265, 305 oraz 345 i 385 mm i średnicy od min ø14 mm do min. ø25 mm. Dla obu trzpieni wymagane jedno instrumentarium – szt. 5;
8. system rewizyjny panewki stawu biodrowego oparty na tantalowych uzupełnieniach ubytków kostnych. Panewka sferyczna w rozmiarach od 48 mm do 80 mm ze skokiem co 2 mm – szt. 3;
9. wkładka polietylenowa wykonana z PE crosslinking standardowa oraz z 10 stopniowym okapem, przystosowana do głów 28, 32, 36 mm – szt. 5;
10. elementy uzupełniające ubytki stropu w 6 średnicach (50, 54, 58, 62, 66 i 70 mm) i 4 wysokościach/grubościach (10, 15, 20 i 30 mm) – szt. 3;
11. elementy uzupełniające ubytki dna w 3 średnicach (26, 32 i 38 mm) – szt. 3;
12. protezy kolumny miednicy w 4 rozmiarach 54 i 58 mm prawe i lewe – szt. 3;
13. klinowate podkładki w 3 wysokościach 5
14. śruby do mocowania elementów Ø 6,5 mm o długościach 20–60 mm – szt. 20;
15. koszyki rekonstrukcyjne anatomiczne (prawy, lewy) po 10 rozmiarów każdy 48–68 mm – szt. 5;
16. panewka polietylenowa przystosowana do cementowego osadzania w koszu rewizyjnym – szt. 5;
17. głowa CoCr 28, 32 mm – szt. 5;
18. koszyk panewkowy typu Muller – szt. 3;
19. koszyk panewkowy typu Burschneider – szt. 3;
20. koszyk panewkowy typu Bosch – szt. 3;
21. test diagnostyczny wykrywający alpha defensynę – szt. 5.
Systemy cementowania wraz z akcesoriami:
22. cement kostny 1x40 g z gentamycyną – szt. 10;
23. cement kostny 2x40 g z gentamycyną – szt. 10;
24. cement kostny rewizyjny, 1x40 g z gentamycyną – szt. 10;
25. system do mieszania próżniowego i ciśnieniowego podawania cementu w jednym wspólnym, zamkniętym opakowaniu,zapewniającym nie ulatnianie się oparów monomeru w trakcie mieszania – szt. 20;
26. szczotka kanałowa i panewkowa – szt. 20;
27. system Puls Lavage składający się z jednorazowych drenów do zasysania płynu płuczącego oraz odpowiednich jednorazowych końcówek różnych dla danego zestawu,mocowanych w przeznaczonej do tego rękojeści – szt. 10;
28. silikonowa forma do utworzenia tymczasowej protezy zastępczej stawu biodrowego, spacer – szt. 10;
29. silikonowa forma do utworzenia tymczasowej protezy zastępczej stawu kolanowego, osobno dla uda i osobno dla piszczeli, spacer – szt. 10;
30. miska do mieszania cementu (op 20 szt.) – szt. 1.
1. cement kostny z antybiotykiem. Cement kostny średniej lepkości z kopolimerem metylakrylatem MA, dodatkiem gentamycyny, sterylizowany tlenkiem etylenu. Zawartość substancji aktywnej nie powinna przekraczać 1,5 % substancji sproszkowanej. Wymagane jest aby obydwa komponenty były barwione – szt. 150;
2. cement kostny do protez rewizyjnych z dwoma aktywnymi antybiotykami. Cement kostny wysokiej lepkości z dodatkiem gentamycyny i klindamycyny, sterylizowany tlenkiem etylenu. Wymagane jest aby obydwa komponenty były barwione – szt. 20;
3. mieszalniki próżniowe do cementu. Zestaw pojedynczy zawierający 1 mieszalniko/strzykawkę zaopatrzoną w filtr powietrza, 2 dysze o 2 długościach (długa i krótka) umożliwiającą łatwą aplikację cementu. Wskaźnik próżni w systemie. Filtr próżniowy wyposażony w filtr węglowy – szt. 170.
Obejmy tytanowe do zespalania złamań okołoprotezowych, szerokość min. 8 mm. Na taśmie fabrycznie umieszczony jest zacisk. Zestaw i taśmy muszą być dostarczone do 48 godz. od zgłoszenia przez Zamawiającego. Wymagany jest specjalistyczny zestaw narzędzi do przeciągania, napinania i zaciskania opaski – szt. 20.