Przedmiotem zamówienia jest Dostawa sprzętu specjalistycznego j.u. do wykonywania zabiegów endowaskularnych – implantacji stentgraftów dla potrzeb Pracowni Radiologii Zabiegowej.

Przedmiot zamówienia został podzielony na trzy części:

Część 1: Pakiet nr I Stentgraft aortalny brzuszny z systemem mocowania podnerkowym j.u. sterylny;

Część 2: Pakiet nr II Stentgraft stalowy do aorty brzusznej, cewniki kalibracyjne i balonowe, stengrafty obwodowe i aortalne, prowadniki specjalistyczne j.u. sterylne;

Część 3: Pakiet nr III Stentgraft brzuszny j.u. sterylny.

Stentgraft aortalny brzuszny z systemem mocowania podnerkowym j.u. sterylny.

Parametry podstawowe:

1. Stentgraft rozwidlony o budowie wielomodułowej.

2. Stentgraft wykonany z drutu nitinolowego pokrytego materiałem PTFE.

3. Umocowanie podnerkowe w postaci haczyków.

4. Bezszwowe łączenie szkieletu stentgraftu z pokryciem (spoiny laminowane).

5. Szeroki zakres rozmiarów:

• część aortalna – do średnicy aorty od 19 do 32 mm;

• część biodrowa – do średnicy tętnic biodrowych od 8 do 25 mm.

6. Bardzo dobra widoczność w obrazie RTG (markery cieniujące).

7. Możliwość repozycji głównego ramienia stentgraftu pozwalającej na precyzyjne ustawienie jego górnej części pod tętnicami nerkowymi.

8. Możliwość rotacji głównego ramienia stentgraftu w celu ułatwienia kaniulacji przeciwległej odnogi.

9. Niski profil systemu wprowadzającego – 16 Fr i 18 Fr. 10. W cenie zestawu: cewnik balonowy do modelowania stentgraftu, 2 koszulki wprowadzające oraz przedłużka aortalna lub biodrowa umożliwiająca dopasowanie systemu do anatomii pacjenta.

Informacje dodatkowe.

1. Budowa stentgraftu gwarantuje maksymalnie bezpieczeństwo jego stosowania.

2. Konstrukcja zapewniająca łatwość wykonania zabiegu.

3. Elastyczność stentgraftu i zestawu wprowadzającego umożliwiająca pokonywanie zagięć kątowych i stosowanie w krętych naczyniach biodrowych.

4. Brak przeciwwskazań do implantacji w pękających tętniakach

5. Możliwość zamiany (na ratunek życia) na stentgraft piersiowy C-TAG o poniższych parametrach:

a) Szkielet stentgraftu zbudowany z nitinolu.

b) Pokrycie stentgraftu materiałem PTFE na całej długości.

c) Bezszwowe łączenie szkieletu stentgraftu z pokryciem - za pomocą taśmy laminowej.

d) System wprowadzający - 18, 20, 22, 24 Fr.

e) Długość stentgraftu: od 10 do 20 cm.

f) Stengraft pozwala na zaopatrzenie aorty o średnicy od 16 do 42 mm.

g) Giętki system wprowadzający i konstrukcja zapewniają idealne przyleganie stentgraftu do ściany aorty oraz umożliwiają leczenie pacjentów z ostrym łukiem aorty.

Stentgraft stalowy do aorty brzusznej, cewniki kalibracyjne i balonowe, stentgrafty obwodowe i aortalne, prowadniki specjalistyczne j.u. sterylne.

1. Stentgraft stalowy do aorty brzusznej i piersiowej z systemem koszulowym i z kompletnym zestawem do implantacji: Stentgraft do aorty brzusznej uniwersalny (wieloczęściowy) posiadający pokrycie z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych. Stent stanowiący szkielet stentgraftu zbudowany na bazie stalowego i nitinolowego Z-stentu dostępny w obu wersjach do wyboru przez Operatora dający poszczególnym segmentom optymalną siłę rozprężenia przy dużej wytrzymałości radialnej. Stentgraft segmentalny składający się z trzech części: body – główna część graftu, nogawek: kontralateralnej – przedłużającej krótszą nogawkę body i ipsilateralną – przedłużającej dłuższą nogawkę; posiadający fiksację nadnerkową za pomocą wolnego segmentu wyposażonego w kolce zapewniające trwałe umiejscowienie stentgraftu w szyi tętniaka. Dostarczony w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy 16/18-22F (body) i 12/16F (nogawki). Introducer wyposażony w cięgna pozwalający na bezpieczne i precyzyjne lądowanie w zaplanowanych miejscach, w dilatator i koszulkę naczyniową będącą integralną częścią zestawu. Zakresy średnic: body – 22-36 mm, nogawki 9/10 do 24mm, przy długościach: 42 do 125 i 39 do 122 mm. Nogawki w wersji spiralnej. System może być dostarczany w wersji trzyczęściowej i dwuczęściowej, z okluderem. Ze stentgraftem dostarczany zestaw do implantacji.

2. Cewniki kalibracyjne: wykonane z nylonu, zbrojone na całej długości, końcówka z możliwościa podłączenia strzykawki (Luer Lock), typu Pigtail i prosty o średnicy 4F, 5F, długość od 90cm do 110cm, znaczniki tantalowe wtopione w cewnik dające bardzo dobrą widoczność w skopii, znaczniki na długości 14 cm lub 22 cm, segmen.

3. Stentgraft obwodowy przeznaczony do trwałego wewnątrznaczyniowego wszczepiania do tt. nerkowych i biodrowych: Stentgraft zbudowany z rozprężanego na balonie stentu kobaltowo-chromowego (L605) powleczonego wszczepialnym materiałem ePTFE. Kompatybilny z prowadnikiem 0,035", system OTW, dł. shaftu 75cm i 120cm, dwa markery platynowo/irydowe umieszczone w balonie, śr. stentgraftu: 5, 6, 7, 8, 9, 10 mm; dł. stentgraftu: 18, 22, 28, 38, 58 mm (dla śr. 5 i 6 mm) dł. 18, 23, 27, 37, 57 mm (dla śr. 7 mm); dł. 27, 37, 57 mm (dla śr. 8, 9 i 10 mm) kompatybilny z koszulka 6F i 7F. RBP 12-13 bar; NBP 8-9 bar.

4. Stentgraft Aortalny: Stentgraft zbudowany z rozprężanego na balonie stentu kobaltowo-chromowego (L605) powleczonego wszczepialnym materiałem ePTFE. Stentgraft łączy małe skracanie z dużą siłą radialną. Średnice: 12,14,16 mm; dugości: 19, 29, 39, 49, 59 mm (dla śr. 12, 14 mm), dł 19, 29, 38, 48, 58 mm (dla śr. 16 mm) długość zestawu wprowadzającego 75 i 120 cm, Kompatybilny z koszulą 9F (dla śr. 12 mm) i koszulą 11F (dla śr.14, 16 mm).

5. Stentgraft Aortalny: Stentgraft zbudowany z rozprężanego na balonie stentu kobaltowo-chromowego (L605) powleczonego wszczepialnym materiałem ePTFE. Stentgraft łączy małe skracanie z dużą siłą radialną. Średnice: 18, 20, 22, 24 mm w przedziale długości 27-48 mm. długość zestawu wprowadzającego 120 cm, Kompatybilny z koszulą 14F.

6. Cewnik balonowy: balon niepodatny, wykonany z odpornego na zużycie materiału PET, profil balonu z pamięcią kształtu ułatwiającą jego ponowne zwinięcie się dla ułatwienia przejścia przez akcesoria. Współosiowy shaft zapewniający szybkie wypełnianie i opróżnianie. Cieniodajna końcówka i dwa cieniodajne znaczniki na shafcie; średnice: 12, 14, 16,18, 20, 22, 24, 26, 28 mm; długości balonu: 20 mm, 40 mm, współpracujący z prowadnikiem 0,035"; długość shaftu 100 cm, RBP 4-10 bar. Balon przeznaczony do stosowania w żyłach i tętnicach.

7. Prowadniki specjalistyczne o najwyższej sztywności: rdzeń zbudowany z litego drutu stalowego ekstra szywnego lub ultra sztywnego, w części dystalnej taperowany, oplot stalowy pokryty teflonem, tip prowadnika połączony z rdzeniem drut

Pakiet nr III Stentgraft brzuszny j.u. sterylny.

Parametry podstawowe:

1. Stentgraft o budowie modułowej składający się z: stentgraftu podstawowego dodatkowej odnogi bocznej i przedłużenia biodrowego (w zależności od potrzeb) oraz iliac branch.

2. Materiał, z którego wykonany jest stentgraft: nitinol z powłoką poliestrową.

3. Odkryty stent z haczykami na bliższym zakończeniu pozwalający na umiejscowienie stentgraftu jeszcze powyżej odejścia tętnic nerkowych.

4. Znaczniki widoczne w promieniach rentgenowskich.

5. Ekstensje aortalne o średnicach od 26-38 mm.

6. Ekstensje biodrowe kompatybilne z systemem.

7. System wprowadzający stentgraftu podstawowego nie większy niż 20 F.

8. Długości całkowite stentgraftu podstawowego od 130 mm do 170 mm.

9. Długość nogi kontralateralnej od 50 do 105 mm bez strefy nakładania się – przynajmniej 4 długości.

10. Średnice proksymalne stentgraftu podstawowego: 23-36 mm.

11. Średnice dystalna stentgraftu podstawowego: 10-19 mm, odnoga krótka 13 mm.

12. Współpraca z prowadnikiem sztywnym 0,035 cala.

13. Stentgraft nie powoduje przeciwwskazań do wykonania badania MRI.

14. W zestawie - ilość elementów w zależności od potrzeb, dwa prowadniki sztywne oraz balon niskociśnieniowy do doprężenia stentgraftów.