Oggetto dell’appalto è la conclusione di un accordo quadro con più operatori economici, ai sensi dell’art. 54, comma 4, lett. a) del D.Lgs. 50/2016 e ss.mm.ii. per l’affidamento della fornitura di «dispositivi per la nutrizione artificiale», per la durata di 36 mesi, con aggiudicazione ai sensi dell’art. 95, co. 2 del codice, secondo quanto più dettagliatamente descritto e stabilito nel capitolato tecnico, nell’ulteriore documentazione allegata al presente disciplinare e di tutto quanto necessario per l’espletamento della fornitura secondo quanto dichiarato nell’offerta dalla ditta concorrente.

Sacche in EVA per allestimento di soluzioni galeniche, complete di deflussore.

Sistema di protezione della stomia in silicone per sigillare la stomia e mantenerne la pervietà, quando una sonda per gastrostomia viene sfilata accidentalmente — set composto da tappo in silicone dedicato e cerotto in idrogel o similare.

Siringa per nutrizione enterale.

Dispositivo composto da spazzole per la pulizia e rimozione dei residui da connettori EN FIT — monouso.

Sistema con contenitore chiuso previsto per consentire l’evacuazione di gas in eccesso (decompressione gastrica/gonfiore) e il drenaggio/ la raccolta di soluzione nutritiva di alimentazione enterale e contenuti del tubo digerente di pazienti che utilizzano un dispositivo enterale. Sistema dotato di connettori ENFIT®, monouso, previsto per l’uso con pazienti neonatali, pediatrici e adulti. Tipo Farrel.

Sistema chiuso dotato di attacco ENFit, conforme alla normativa ISO 89369, che si collega ad un dispositivo enterale, per consentire il drenaggio e la raccolta di contenuti gastrici del paziente. Sacca dotata di valvola con filtro per favorire la fuoriuscita di gas contenuti nello stomaco. Disponibile da 100, 250, 500, 1000ml.

Connettore ENFIT maschio

Misuratore di stomia. Dispositivo in silicone per la misurazione dello stoma, centimetrato con palloncino finale o similare.

Tappo di chiusura femmina ENFIT.

Deflussore gravita per nutrizione enterale.

Kit primo impianto per gastrostomia percutanea endoscopica in silicone di grado medicale con anello di tenuta esterno tipo SECUR -LOCK e connettore a doppia porta tipo EN-FIT. Sistema di tenuta interno rimovibile a trazione. Clamp di chiusura e striscia radiopaca per controllo RX. Tecnica di Posizionamento PULL. Disponibile in varie misure (14-24 French)

Sonda nasogastrica monouso e sterile. (CH 6,8,10,12,14,16 E 18) Tale sonda deve essere in poliuretano radio-opaco, biocompatibile, atossico, atraumatico, latex free, provvista di fori distali e marcature centimetriche, lunghezza compresa tra 40-120 cm circa. Dotata di mandrino preinserito metallico. Ottemperanza allo standard ISO vigente devono essere dotate di raccordo prossimale EN FIT compatibile con tutti i presidi x NE di tipo EN FIT. Durata in situ minimo 30 giorni.

Kit primo impianto per gastrostomia percutanea endoscopica in silicone di grado medicale con anello di tenuta esterno tipo SECUR -LOCK e connettore a doppia porta tipo EN-FIT. Sistema di tenuta interno rimovibile a trazione. Clamp di chiusura e striscia radiopaca per controllo RX. Tecnica di Posizionamento PULL. Disponibile in varie misure (14-24 French)

Console dedicata alla sonda collegata con cavo interfaccia, autonomia non inferiore alle tre ore, touch screen, in lingua italiana. Possibilità di acquisizione ed esportazioni di immagini. Service full risk.

Sonda nasogastrica monouso e sterile. (CH 6,8,10,12,14,16 E 18) Tale sonda deve essere in poliuretano radio-opaco, biocompatibile, atossico, atraumatico, latex free, provvista di fori distali e marcature centimetriche, lunghezza compresa tra 40-120 cm circa. Ottemperanza allo standard ISO vigente devono essere dotate di raccordo prossimale EN FIT compatibile con tutti i presidi x NE di tipo EN FIT. Durata in situ minimo 30 giorni.

Sondino nasodigiunale. Vari French (tra cui ch 6, 8 e 10) circa 140 cm in poliuretano, radiopaco, da utilizzare per la somministrazione dei nutrienti a livello del digiuno o duodeno alla cui estremità è presente una spirale (tipo tiger) che facilita il passaggio e rende possibile il posizionamento attacco EnFIT. Durata minima 90 giorni.

Dispositivo adibito a impedire gli spostamenti e la rimozione indesiderata delle sonde nasoenterali. Sistema composto da: due cateteri centimetrati con punta magnetica o similare, catetere colorato di recupero, morsetto per il fissaggio della briglia e della sonda, indicazione della misura in French e codice colore, dispositivo di apertura della Clamp e gel lubrificante. misure richieste da 8 a 18Fr. Durata in situ minimo 30 giorni.

Sonda a basso profilo di sostituzione per gastrostomia in silicone di grado medicale dotata di sistema di ancoraggio interno a palloncino gonfiabile in silicone. Attacco per raccordi tipo SECUR-LOK® con attacco di tipo Enfit®. Valvola prossimale anti reflusso, punta distale a scomparsa, striscia radiopaca. Misure richieste nei calibri da 12Fr a 24 Fr con lunghezza dello stoma da 0,8 cm a 5 cm. (anche le misure intermedie per es. XFr 1,0 cm, 1,2 cm, 1,5 cm, 1,7 cm....). Il palloncino deve garantire una longevità minimo di tre mesi. Durata in situ minimo tre mesi.

Set di prolunga composto da un tubo trasparente con connessione di sicurezza, clamp per chiusura tubo e porta per nutrizione tipo ENFit con connettore diritto, con due porte a Y, lunghezza richiesta 30 e lungo 60. Deve essere compatibile con la PEG (bottone) attacco ENFIT

Set di prolunga composto da un tubo trasparente con connessione di sicurezza, clamp per chiusura tubo e porta per nutrizione tipo ENFit con connettore ad angolo retto, con due porte a Y, lunghezza richiesta 30 e lungo 60. Deve essere compatibile con la PEG (bottone) attacco ENFIT

Sonda di sostituzione per gastrostomia in silicone di grado medicale dotata di sistema di ancoraggio interno a palloncino gonfiabile simmetrico in silicone e sistema di ancoraggio esterno ad anello antidecubito, con doppia porta di connessione ed attacco di tipo Enfit®. Valvola prossimale anti reflusso, punta distale a scomparsa centimetrata e striscia radiopaca. Misure richieste nei calibri da 12Fr a 30 Fr. Il palloncino deve garantire una longevità minimo di tre mesi.

Sonda transgastrica -digiunale doppio lume basso profilo con sistema di ancoraggio interno a palloncino ed esterno ad anello. Porta per nutrizione digiunale e gastrica tipo EN-FIT, misure da 16 a 22 Fr — tipo PEG J

Sistema di disostruzione cateteri per nutrizione enterale composto da siringa precaricata di polvere disostruente composta da enzimi (Papaina, Alfa-Amilasi, Cellulasi, etc,) o similare e microcatetere per l’infusione del preparato all’interno del sondino