Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – System do okluzji uszka lewego przedsionka
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 3 do SIWZ.
Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych:
Zad. 1 – System do okluzji uszka lewego przedsionka
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 3 do SIWZ.
3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisamiprawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodniez wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dlatego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu RejestracjiProduktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest dowykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkichwymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RzeczypospolitejPolskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązującychprzepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanietakich czynności.
Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz zpodaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert
Kryterium cena waga: 60 %
Kryterium termin dostarczenia produktów na przechowanie waga: 40 %