1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego. Zakres przedmiotowy wyszczególniono

ilościowo i asortymentowo oraz opisano w załączniku nr 2a do SIWZ. W treści załącznika nr 2a Zamawiający

określił warunki bezwzględnie wymagane, które muszą zostać spełnione przez wszystkie oferowane produkty.

2. Opis przedmiotu zamówienia należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści specyfikacji,

będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania wykonawców. Podane ilości są szacunkowym

zapotrzebowaniem na okres 24 miesięcy i służą do obliczania ceny oferty (tj. ustalenia maksymalnego

wynagrodzenia wykonawcy). Zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części asortymentu

wynikającej z braku zapotrzebowania.

Dostawa przedmiotu zamówienia będzie odbywać się na koszt i ryzyko Wykonawcy.

3.Przedmiot zamówienia został podzielony na 7 pakietów. Oferta może obejmować całość zamówienia lub

wybrane pakiety.

Zestaw do zaopatrzenia tętniaka piersiowo-brzusznego oparty na stentgrafcie nitinolowym, zbudowany w zależności od potrzeby z: otworów, wycięć i lub rękawków dopasowanych do tętnic docelowych

Stentgraft do aorty piersiowo-brzusznej

Fenestrowano-branchowany

Parametry techniczne

1.Stentgraft zbudowany na bazie nitinolowego stentu z pokryciem poliestrowym

2.Przeznaczony do zaopatrzenia endowaskularnego pacjentów z tętniakami w obrębie tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej górnej

3.Projektowany zgodnie z warunkami anatomicznymi pacjenta na indywidualne zamówienie. Czas dostawy 30 dni roboczych od podpisania zamówienia.

4.Stentgraft posiada oznaczenie kierunkowe w postaci umieszczonego centralnie specjalnego markera

5.W zależności od anatomii pacjenta istnieje możliwość zaopatrzenia tętnic trzewnych poprzez wykonanie:

a) otworu z rękawkiem uszczelniającym umieszczonym wewnątrz stentgraftu/innerbranch/ średnica 6-10 mm, dł. 15-18 mm

b) otworu z rękawkiem uszczelniającym umieszczonym na zewnątrz stentgraftu /branch/, średnic-6-10 mm, dł. 15 mm

c) otworu wzmocnionego/ fenestry/- średnica 6-12 mm

d) podcięcia/scalop/

6.Zamawiający wymaga dostarczenia całego dodatkowego osprzętu niezbędnego do przeprowadzenia implantacji

7. Dostawca zapewnia zestaw do zaopatrzenia tętniaka szerzącego się w kierunku piersiowym i brzusznym( dodatkowo stentgraft piersiowy i brzuszny)

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilości Zamawiający zawarł w załączniku nr 2A do SIWZ.

„Zestaw do zaopatrzenia tętniaka piersiowo-brzusznego oparty na stentgrafcie stalowym i nitinolowym zbudowany w zależności od potrzeby z: otworów, wycięć i lub rękawków dopasowanych do tętnic docelowych. Stengraft budowany na zamówienie lub występujący w wersji standardowej z rękawkami.Stentgrafty o dużej sile radialnej do zaopatrzenia tętniaków piersiowo -brzusznych.Stentgraft z rękawkami i otworami

1. Zbudowany na bazie stalowego Z-stentu, pokrycie poliestrowe .2.Projektowany dla pacjenta na indywidualne zamówienie zgodnie z warunkami anatomicznymi. Pozwala na zaopatrzenie endovaskularne pacjentów z tętniakami aorty na poziomie tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej górnej.3. Posiada 3 lub więcej rękawków albo kombinacje rękawków i otworów na tętnice nerkowe, tętnicę krezkową górną i pień trzewny.4. Introducer posiada wszystkie elementy charakterystyczne dla stentgraftu stalowego: AAA i TAA i jest kompatybilny z jego elementami dodatkowymi umożliwiając bezpieczną i efektywną implantację.5. System posiada możliwość korekty położenia po 50 % otwarciu, celem precyzyjnego umiejscowienia wcześniej zaprojektowanych otworów lub rękawków na kluczowe naczynia.6. Dostarczony w formie załadowanej na precyzyjny system podający wyposażony w cięgna zabezpieczające

i zwalniające wraz ze stentami powlekanymi i niepowlekanymi, pętlą, koszulkami, cewnikami i prowadnikami niezbędnymi dla całkowitego wyłączenia tętniaka z jednym elementem proksymalnym lub systemem mocującym.7. W uzasadnionych wypadkach, przy odpowiednich warunkach anatomicznych Zamawiający będzie wymagał dostarczenia stentgraftu z 4 rękawkami w ciągu 24 godzin.8. Możliwość dostarczenia stentgraftu wykonanego na zamówienie o mniejszym profilu zbudowanego na bazie stentu nitinolowego.9. Zamawiający wymaga dostarczenia całego dodatkowego osprzętu niezbędnego do przeprowadzenia implantacji

”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilości Zamawiający zawarł w załączniku nr 2A do SIWZ.

„Zestaw do jednoczesnego zaopatrzenia tętniaka aorty brzusznej i tętniaka tętnicy biodrowej oparty na stentgrafcie nitinolowym i stalowym.

Stentgrafty do zaopatrzenia tętniaków aorty brzusznej i tętnic biodrowych

1. Stengraft do aorty brzusznej z systemem koszulowym.

2. Posiada pokrycie poliestrowe z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych. 3. Stent zbudowany jest na bazie stalowego Z-stentu lub nitinolu dającego poszczególnym segmentom optymalną siłę rozprężania przy dużej wytrzymałości radialnej. 4. Składa się z trzech części: głównej części graftu, nogawek kontralateralnej – przedłużającej krótszą nogawkę body i ipsilateralnej – przedłużającej dłuższą nogawkę body. 5. Posiada aktywną fiksację nadnerkową za pomocą wolnego segmentu wyposażonego w kolce zapewniające trwałe umiejscowienie stentgraftu w szyi tętniaka. 6. Dostarczany jest w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy 16-21 F (body) i 14-16 lub 18 F (nogawki). 7. Introducer wyposażony w cięgna pozwalające na bezpieczne i precyzyjne lądowanie w zaplanowanych miejscach, w dylatator i koszulkę naczyniową będącą integralna częścią zestawu. 8. System może być dostarczany w wersji dwuczęściowej, trzyczęściowej i jednoczęściowej z okluderem (wersja stentgraftu jednobiodrowego), rozgałęziającej się z odnogami na tętnice biodrową wewnętrzną tzw i »iliac branch«, co oznacza:

stentgraft rozwidlony biodrowy (branch)-do zastosowania w tętniakach tętnic biodrowych,zbudowany na bazie stalowego Z-stentu.,pokrycie poliestrowe ,średnica dystalna stentgraftu: 10-12 mm, długość wspólnej części biodrowej 45 i 61 mm; długość zewnętrznej części biodrowej 41 i 58 mm. 9. System wyposażony w koszulki wprowadzającej 20 F., stent pokrywany do tętnicy biodrowej, koszulkę wprowadzającą stent.

10.Dostawca zapewnia dostarczenie w zestawie cewnika kalibracyjnego, 2 prowadników supersztywnych i balona niskociśnieniowego do modelowania ściany stentgraftu.

”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilości Zamawiający zawarł w załączniku nr 2A do SIWZ.

" Zestaw do jednoczesnego zaopatrzenia tętniaka aorty brzusznej i tętniaka tętnicy biodrowej oparty na stentgrafcie nitinolowym. STENTGRAFT AORTALNY BRZUSZNY (możliwość rozbudowy o moduł rozwidlający tętnicę biodrową) 1.Stentgraft o budowie modułowej składający się z dwóch podstawowych elementów: stentgraftu podstawowego i dodatkowej odnogi bocznej, wykonany z nitinolu z pokryciem poliestrowym. 2. Wyposażony w bezpieczny system wprowadzania i uwalniania 3. Odkryty stent z haczykami na bliższym zakończeniu pozwalający na umiejscowienie stentgraftu jeszcze powyżej odejścia tętnic nerkowych. 4. Znaczniki widoczne w promieniach rentgenowskich,specjalny marker wskazujący położenie „krótkiej odnogi” stentgraftu podstawowego. 5. Przedłużenia aortalne o średnicach 26-38 mm. 6.Przedłużenia biodrowe średnicy proksymalnej 13-27 mm i dystalnej 10-27 mm. 7. System wprowadzający stentgraftu podstawowego nie większy niż 20 F. 8.Długości całkowite stentgraftu podstawowego od 130 mm do 170 mm. 9.Długość odnogi bocznej od 50 do 105 mm bez strefy nakładania się – przynajmniej 4 długości.

10.Średnice proksymalne stentgraftu podstawowego: 23-36 mm, średnice dystalne (główna odnoga boczna): 10-19 mm, odnoga krótka 13 mm. 11.Stentgraft jednobiodrowy o średnicy proksymalnej 23-36 mm i dystalnej 13 mm. 12.Stentgraft nie powodujący przeciwwskazań do wykonania badania MRI. 13.Stentgraft rozbudowany o moduł rozwidlający tętnicę biodrową ( do tętniaka tętnicy biodrowej) w cenie zestawu o parametrach:system wprowadzający stentgraftu o średnicy 18F,długość całkowita stentgraftu 97,85,109 i 121 mm,- średnica dystalna odnogi bocznej 8 mm, wprowadzany na dwóch prowadnikach sztywnych 0,035”, znaczniki widoczne w promieniach rentgenowskich, specjalny marker wskazujący odejście tętnicy biodrowej wewnętrznej, Bezpieczny system wprowadzania. 14. W cenie zestawu dostawca zapewnia stent kryty do tętnicy biodrowej wewnętrznej, dwa prowadniki sztywne i balon niskociśnieniowy do modelowania ściany stentgraftu.

"

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilości Zamawiający zawarł w załączniku nr 2A do SIWZ.

„ Protezy naczyniowe samorozprężalne do naczyń obwodowych

Warunki techniczne:

1. Proteza PTFE.2. Wzmocnienie zewnętrzne protezy rusztowaniem nitinolowym.

3. System uwalniania protezy w naczyniu: »od góry« i »od dołu«. 4. Możliwość dopasowania protezy do naczyń krętych. 5. Obecność markerów radiologicznych pozycjonujących na krańcach protezy. 6. Wystarczające do zaopatrzenia naczyń o średnicy od 5 mm do 12 mm.

7. Długość protez od 2,5 cm do 25 cm.

”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilości Zamawiający zawarł w załączniku nr 2A do SIWZ.

Stent dedykowany do TIPSS, 1. Stent nitinolowy samorozprężalny o części pokrywanej i nagiej, 2. Pokrycie: PTFE, 3. Część niepokryta o długości 2 cm. 4. Długość całkowita 6- 10 cm, 5. Średnica 8-12 mm.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilości Zamawiający zawarł w załączniku nr 2A do SIWZ.

„ Zestaw do zaopatrzenia tętniaka aorty brzusznej lub piersiowej z otworem lub wycięciem na jedną tętnicę -przygotowany na zamówienie.

Stentgrafty do zaopatrzenia tętniaków piersiowo -brzusznych Parametry stentgraftu: 1. Rusztowanie z elektropolerowanego nitinolu powleczonego poliestrem 2. Atraumatyczne mocowanie proksymalne-zakończenie pokryte poliestrem lub z odsłoniętymi drutami nitinolowymi o niskiej sile radialnej 3. Stentgraft upakowany w dwie osłonki- zewnętrzną bardziej sztywną oraz wewnętrzną elastyczną 4. Proksymalny koniec stentgraftu otwierany po rozprężeniu całego stentgraftu 5. Stentgraft wyposażony w wyprofilowany wzdłużny element nitinolowy 6. Zakres średnic 22-46 mm, kategorie długości- 100, 150,200 oraz 250 mm, dostępność stentgraftów stożkowych 7. Możliwość dostarczenia zamiennie 3-modułowego stentgraftu brzusznego zbudownego z nitinolu oraz niskoprofilowego dakronu, wyposażonego w koronę proksymalną z rzędami haczyków nad- i podnerkowych oraz tępe haczyki w odnogach korpusu głównego 8.Możliwość wykonania stentgraftów spersonalizowanych piersiowych/brzusznych o długości do 150 mm, z wcięciem proksymalnym lub dystalnymi fenestrami, rozrzerzające się lub mocno zwężające. 9. W zestawie prowadniki, koszulki naczyniowe, balon do modelowania stentgraftu, cewniki balonowe, stent grafty obwodowe i cały dodatkowy osprzęt do zaopatrzenia pacjenta. 10. Termin realizacji zamówienia na stentgraft spersonalizowany – do 21 dni

”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilości Zamawiający zawarł w załączniku nr 2A do SIWZ.