Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa wraz z rozładunkiem wyrobów medycznych do zabiegów neurochirurgicznych dla Oddziału Neurochirurgii Specjalistycznego Centrum Medycznego im. św. Jana Pawła II S.A. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 2 do SWZ.

1 Zastawki do operacyjnego leczenia wodogłowia typu GAV 2.0 o ciśnieniu otwarcia w pozycji poziomej 5 lub 10 cm H2O ze zintegrowanym mechanizmem antysyfonowym o ciśnieniach otwarcia w pozycji pionowej 20, 25, 30 lub 35 cm H2O do wyboru przez Zamawiającego. Wszystkie powyżej wymienione zastawki posiadają nakładkę antyzałamaniową na drenie dokomorowym lub nakładkę antyzałamaniową i zbiornik pompujący, 25 cm dren dokomorowy z prowadnicą lub zbiornik dokomorowy przepływowy z drenem 25 cm i drenem dystalnym 20 cm, 120 cm dren dootrzewnowy. Zastawka wykonana z tytanu. op. 5

2 "Zastawki do operacyjnego leczenia wodogłowia typu miniNAV o ciśnieniu otwrcia w pozycji poziomej i pionowej 5, 10 lub 15 cm H2O do wyboru przez Zamawiającego.

Wszystkie powyżej wymienione zastawki posiadają nakładkę antyzałamaniową na drenie dokomorowym lub nakładkę antyzałamaniową i zbiornik pompujący, 25 cm dren dokomorowy z prowadnicą lub zbiornik dokomorowy przepływowy z drenem 18 cm, 120 cm dren dootrzewnowy. Zastawka wykonana z tytanu." szt. 2

3 "Zastawka do operacyjnego leczenia wodogłowia typu DualSwitch – membranowa, do zabiałczonego płynu z ciśnieniem otwarcia w pozycji poziomej 5, 10 lub 13cm H2O ze zintegrowanym mechanizmem antysyfonowym o ciśnieniach otwarcia w pozycji pionowej 30, 40 lub 50 cm H2O do wyboru przez Zamawiającego.

Wszystkie powyżej wymienione posiadają nakładkę antyzałamaniową na drenie dokomorowym, 25 cm dren dokomorowy z prowadnicą, zbiornik pompujący z drenem 60 cm i zastawkę ze zintegrowanym zaworem antysyfonowym z drenem dootrzewnowym 90 cm. Zastawka wykonana z tytanu." szt. 2

4 Łącznik typu Y wykonany z tytanu szt. 10

5 Prowadnica do drenu dootrzewnego elastyczna 60 cm, jednorazowego użytku, pakowana sterylnie w opakowaniu zbiorczym po 10 szt szt. 20

6 Zbiornik do otworu trepanacyjnego typu Rickham/Sprung (20mm i 14 mm średnicy do wyboru przez Zamawiającego) w zestawie z drenem dokomorowym 180 mm z oznaczeniem głebokości, z mandrynem szt. 20

7 Dren dokomorwy o długości 250 mm, skalowany z nakładką antyzałamaniową szt. 20

8 Dren dootrzewnowy o długości 1200 mm, impregnowany barem szt. 20

1 Stabilizacja zęba obrotnika śrubą kompresyjną z dostępu przedniego- Śruby kaniulowane (średnica wewnętrzna 1,3 mm), kompresyjne (z gwintem na przedniej części śruby długości 12 mm), samowwiercające. Śruby o średnicy gwintu Ø 3,5 mm, średnicy rdzenia Ø 2,4 mm, średnicy trzonu 2,5 mm. Średnica główki śruby 6,0 mm, z gniazdem heksagonalnym szerokości 2,5 mm pod śrubokręt. Długość śrub 36-50 mm (skok co 2 mm), dostępne w dwóch powtórzeniach szt. 10

2 Proteza trzonu kręgowego – odcinek piersiowo lędźwiowy: Implant tytanowy niewymagający wstępnego montażu.Wysokości implantu 23-73mm, dwie średnice (proteza trzonu: piersiowa i lędźwiowa), różne kąty nachylenia płytek granicznych (min.3 kąty). Możliwość zastąpienia jednego lub dwóch sąsiednich trzonów kręgowych. Możliwość rozszerzania konstrukcji implantu „in situ” (samoblokujący mechanizm zapadkowy). Samoczynna blokada implantu niewymagająca stosowania dodatkowych elementów blokujących. szt. 10

3 Klatki miedzytrzonowe odcinka szyjnego: Klatki o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa szyjnego, wypełnione biomateriałem, sterylne. Klatki wykonane z PEEK, bez elementów metalowych umożliwiających wykonanie badań CT, MRI. Klatki z trzema tytanowymi znacznikami radiologicznymi ułatwiającymi ocenę położenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej. Klatki z otworem centralnym wypełnionym biomateriałem – czysty B-trójfosforan wapnia. W zestawie klatki klinowe oraz zakrzywione, w celu lepszego dopasowania do anatomii kręgów szyjnych. Powierzchnia klatki ząbkowana zapobiegająca migracji implantu. Klatki o wysokości 5-10mm (stopniowane co 1mm) i głębokości 12,5mm szt. 60

4 Zestaw do vertebroplastyki: Zestaw do przeznasadowego podawania cementu o bardzo wysokiej lepkości i gęstości, czasie pracy cementem powyżej 8 minut i podwyższonym kontraście (min 25 % siarczanu baru). System przeznaczony do trzonów kręgów zmienionych osteoporotycznie oraz nowotworowych, wykazujących powinowactwo do złamań.Cement PMMA o czasie zastygania 8min. Podwyższona gęstość i lepkość natychmiast po rozmieszaniu - konsystencja plasteliny. Cement nieprzezierny dla promieni RTG (środek kontrastujący siarczan baru). Cement podawany za pomoca pompy hydraulicznej. Pojemność podajnika 10cm3. W zestawie różne długości igieł Jamshidi.

4.1 cement szt. 20

4.2 igła szt. 20

5 System do stabilizacji potyliczno szyjnej: Śruby szyjne wieloosiowe (+/-50 stopni), samogwintujące, tulipanowe, wkręcane w masyw wyrostków stawowych. Mocowanie pręta jednym elementem blokującym, z możliwością stałej, powtarzalnej siły docisku (śrubokręt dynamometryczny). Element blokujący z gwintem prostokątnym zapobiegającym niewłaściwemu przykręceniu. Śruby dostępne w średnicach 3,5mm; 4,0mm i 4,5mm, długościach 8-50 mm. Śruby do odcinka C1/C2 (wkręcane przezstawowo) dostępne w wersji z gwintem do kości korowej. W zestawie również dostępne śruby do odcinka C1/C2 z przedłużonym niegwintowanym rdzeniem pod główką śruby na długości 10mm. Pręty potyliczno-szyjne niskoprofilowe (jednoelementowy płytko-pręt), średnicy 3,5 mm. Możliwość gięcia i skracania części prostej i płytkowej pręta. Możliwość połączenia prętów do potylicy za pomocą płytek. Łączniki poprzeczne. W zestawie haki laminarne prawe, lewe, krótkie, długie oraz tulipanowe.

5.1 śruby szt. 120

5.2 bloker szt. 120

5.3 hak szt. 30

5.4 pręty szt. 40

5.5 płytka potyliczna szt. 20

5.6 bloker do płytki szt. 40

5.7 śruba do płytki szt. 40

5.8 pręty potyliczno szyjne szt. 20

6 Proteza trzonu kręgowego odcinka szyjnego: Implant wykonany z PEEK nie wymagający wstępnego montażu, sterylny. Implant bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI. W implancie tytanowe znaczniki radiologiczne ułatwiające ocenę położenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji. Wysokości implantu 17-70 mm. Możliwość zastąpienia jednego, dwóch/trzech sąsiednich trzonów kręgowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 2 do SWZ.

1 "Stabilizacja transpedikularna 1. Poliaxialne samogwintujące tytanowe śruby tulipanowe

2. Poliaxialne śruby o średnicy w przedziale od 4,5mm do 9,5mm

3. Długość śrub w przedziale od 20mm do 100mm, stopniowane co 5mm, śruby podwójnie gwintowane. Wysokość głowy śruby 15,5mm

Dostępne śruby kaniulowane do stabilizacji małoinwazyjnej

4. Zakres kątowy śruby 60 stopni zapewniający elastyczność śródoperacyjną

5. Pręty tytanowe o średnicy 5,5 mm fabrycznie wygięte, długość pręta od 35mm do 150mm, stopniowane co 10mm oraz pręty proste o długości 200mm i 400mm

6. Dostępne w zestawie narzędzia - „Szybki reduktor” do wykonania repozycji kręgozmyków 25mm lub mniejsza oraz do wykonania zabiegów metodą małoinwazyjną

7. Wszystkie implanty wykonane ze stopu tytanowego

8. Wszystkie implanty noszą znakowanie zawierające indywidualne cechy i nr serii

9. Implanty wraz z instrumentarium dostarczane w specjalnych kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację

10. W instrumentarium dostępne klucze dynamometryczne umożliwiające dokręcanie nakrętek z optymalnie dobraną siłą

11. Na komplet składają się: 4 śruby, 4 blokery, 2 pręty

" szt. 100

2 "Stabilizacja międzytrzonowa XLIF 1. implant wykonany z materiału peek – optima w kształcie naboju

2. implant posiada znaczniki tytanowe umożliwiające prawidłowe pozycjonowanie w pozycji z dojścia bocznego

3. ustawione do tyłu ząbki zapobiegają przemieszczaniu się implantu

4. rozmiary implantu w wysokości od 9mm do 15mm stopniowane co 2mm, dwóch szerokościach 14mm i 18mm we wszystkich wysokościach i długościach 45mm do 55mm co 5mm.

5. dwa rodzaje lordotyzacji „0” i „6” stopni

6. opcjonalnie dostępne rozmiary w wysokości 7mm w szerokości 14mm i 18mm, oraz 17mm w szerokości 14mm i 18mm.

7. wraz z zestawem narzędzi do implantacji dostępny retraktor do prawidłowego umieszczenia implantu w technice XLIF. Retraktor z jednym bądź dwoma ramionami przytwierdzanymi do stołu operacyjnego

8. łopatki o różnych długościach dopasowane do otworu roboczego z zmiennym katem przy podstawie do 10 stopni.

9. każda łopatka regulowana indywidualnie.

" szt. 20

3 "Implant międzytrzonowy TLIF 1. Implanty międzytrzonowe typu TLIF w kształcie ""banana"".

2. Wykonane z materiału PEEK.

3. Zawierające tytanowe znaczniki widoczne w RTG.

4. Powierzchnia implantów pokryta bruzdami, ułożonymi w specjalny sposób umożliwiający precyzyjne wprowadzenie implantu, oraz zapobiega migracji.

5. Implanty dostępne w rozmiarach o wysokości od 7 mm do 15 mm, stopniowane co 1 mm, oraz długości 27mm i 36mm (na indywidualne zamówienie).

" szt. 40

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 2 do SWZ.

1 "Forma do precyzyjnego odtwarzania ubytku kości sklepienia czaszki lub przymiar do kraniotomii dla pacjenta onkologicznego w przypadkach jednoczasowego zabiegu usunięcia fragmentu czaszki i jej rekonstrukcji wykonywane na indywidualne zamówienie na podstawie badania tomografii komputerowej;

Materiał formy – polioksymetylen (POM), kompatybilny z dostępnymi na rynku cementami do kranioplastyki.

" szt 20

2 Klej PMMA do wykonania odlewu szt. 40

Implanty do stabilizacji kręgosłupa piersiowo- lędźwiowego

3 "Jednorazowy, sterylny zestaw implantów i narzędzi do stabilizacji kręgosłupa piersiowo – lędźwiowego

Skład zestawu: śruby poliaksjalne (rozmiary do wyboru przez operatora: Ø5.5 – Ø7.5 l:25mm – 60mm, fenestrowane oraz kanałowane samonastawne), pręty (rozmiary do wyboru przez operatora: Ø5.5 l: 35 -380mm, proste oraz dogięte), zestaw narzędzi do operacji MIS oraz na otwarto

"

3.1 "Sterylne opakowanie śruby poliaksjalnych w rozmiarze od Ø5.5 – Ø7.5 l:25mm – 60mm.

Fenestrowane – dla pacjentów potrzebujących podanie cementu kanałowane samonastawne – dla pacjentów z kompresyjnie złamanym trzonem;

" szt. 16

3.2 Sterylne opakowanie prętów w rozmiarze Ø5.5 l: 35 -380mm, proste oraz dogięte. szt. 8

3.3 Sterylny zestaw narzędzi do operacji MIS oraz na otwarto szt. 8

4 Sterylne igły dostępowe lub igły do podania cementu szt. 16

Implanty ACIF

5 Klatka międzytrzonowa; Materiał: PEEK OPTIMA, Wysokość: od 4-12 mm z gradacją wysokości co 1 mm; głębokość klatki 13mm (standard), 11mm (mała); Klatka z kolcami oraz bez kolców (2 kolce na górnej powierzchni stycznej) do wyboru śródoperacyjnie przez operatora szt. 120

6 Substytut kostny; do wyboru: w postaci pasty oraz żelu szt. 120

7 Klatka międzytrzonowa z tytanu komórkowego o właściwościach hydrofilnych, niewymagająca wypełnienia; Dostępne trzy rozmiary, duży, standardowy oraz mały o głębokości odpowiednio: 17, 15 oraz 13 mm; Możliwość wykonania badania Mri, bez ryzyka zakłócenia obrazu (kompatybilny z protokołem T2-spc-tra); Porowatość tytanu komórkowego 1000μm; Klatka przerastająca kością w 80 % objętości powierzchni całości implantu szt. 60

8 Proteza trzonu szyjnego w monobloku z możliwością wypełnienia syntetycznym substytutem kostnym; Zwiększona odporność na urazy mechaniczne; Klinowy kształt implantu (wypukło-wklęsły w płaszczyźnie strzałkowej), ergonomicznie przystosowany do krzywizn blaszek krańcowych trzonu kręgu; Obecność znaczników radiologicznych; Wysokość 12-60 mm, ze skokiem co 2 mm; Konektory: standard (16mm) i wydłużony (30mm), ułatwiające optymalny dobór konstrukcji implantu; Szerokość i głębokość standardowa (odpowiednio: 15mm, 13mm) i mała (odpowiednio: 13mm, 11mm); Zwiększona ilość ząbków blokujących implant w przestrzeni międzytrzonowej (nie mniej niż 9 na każdej ze ścian w płaszczyźnie strzałkowej: wypukłej oraz wklęsłej); szt. 20

9 Klatka szyjna mocowana śrubami. Materiał: PEEK OPTIMA lub tytan komórkowy; Możliwość wypełnienia implantu PEEK substytutem kostnym; Duża powierzchnia przeszczepu; Otwory w ścianach bocznych implantu zapewniające lepszy zrost kostny; Kształt implantu: klinowy, wypukło – wklęsły w płaszczyźnie strzałkowej; Posiada znaczniki rtg; Dwa rodzaje szerokości implantu; 6 stopni wysokości 4-9mm (skok co 1); Zwiększona liczba ząbków w płaszczyźnie międzytrzonowej po stronie wypukłej oraz wklęsłej; Blokowanie implantu za pomocą śrub do trzonu wyższego i niższego; System blokujący śruby w implancie; Śruby mocujące – materiał: tytan; Średnice 3.9 mm, długości 10-20 mm (ze skokiem co 2); Możliwość implantacji wielopoziomowej, śruby o kącie wkręcenia, uniemożliwiającym ich kolizję; skład zestawu: klatka szyjna, płytka, 2 śruby mocujące szt. 20

Substytuty kostne

10 Substytut kostny w postaci żelu 5 cm3 szt. 60

11 Substytut kostny w postaci granulek/ chipsów 10 cm3 szt. 60

Stabilizacja transpedikulrna z możliwością podania cementu o ultra high lepkości. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 2 do SWZ.

1 Zaciski do okluzji tętniaków mózgowych ze stopu tytanowego TiAl6V4 lub ze stopu PHYNOX, sterylne, gotowe do aplikacji, z możliwością resterylizacji nieużytego zacisku. Rzeczywista, deklarowana w stanie sterylnym siła ścisku w granicach tolerancji ±7 % do katalogowej wartości znamionowej. Zaciski z klatkowym, nieblokującym systemem zabezpieczającym przed nożycowaniem. szt. 100

Zamawiający wymaga utworzenia depozytu ze 100 sztuk klipsów. Zamawiający wskaże Wykonawcy numery katalogowe klispów, z poniższej listy, z których Wykonawca zobowiązany jest utworzyć depozyt w siedzibie Zamawiającego.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 2 do SWZ.