Dostawa stymulatorów i kardiowerterów dla pracowni elektroterapii serca

Pakiet nr 1 – Stymulator dwujamowy – DDDR MRI z elektrodami przystosowany do pracy w środowisku MRI z

bezprzewodową interrogacją

Pakiet nr 2 – Stymulator jednojamowy PM-VVIR/AAIR przystosowany do pracy w środowisku MRI z

bezprzewodową interrogacją

Pakiet nr 3 – Stymulator dwujamowy DDD MRI (na wymiany) z bezprzewodową interrogacją

Pakiet nr 4 – Stymulator jednojamowy PM-VVI/AAI MRI na wymiany z bezprzewodową interrogacją

Pakiet nr 5 – Kardiowerter – defibrylator jednojamowy z elektrodą przystosowany do pracy w środowisku MRI,

umożliwiający podgląd IEGM przedsionka z prowadzeniem badań MRI po wszczepieniu z bezprzewodową

interrogacją z osprzętem i telemonitoringiem

L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY LOŚĆ 36 M-CY

1.Stymulator dwujamowy przystosowany do pracy w środowisko MRI z bezprzewodową interrogacją szt. 300

2.Elektrody komorowe aktywne proste MRI szt. 300

3.Elektrody przedsionkowe aktywne proste MRI szt. 300

4.Introduktory do implantacji elektrod 7-9 F szt. 300

5.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem

Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital szt. 300

W składzie konsygnacyjnym 10 urządzeń

L.P. Parametry wymagane Spełnienie parametrów

1.Żywotność stymulatora min 10 lat ( nastawy nominalne) TAK

2.Waga max. 28 g TAK

3.Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty

dla polskiego rynku. TAK

4.Amplituda impulsu min.zakres 0,2 - 7,5 [ V ] TAK

5.Szerokość impulsu (A / V ) min. zakres 0,1 - 1,5 [ ms ] TAK

6.Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,5 - 7,5 [ mV] TAK

7.Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,1 - 7,5 [ mV] TAK

8.Odstęp AV , programowany w zakresie min. 20 - 300 [ ms] TAK

9.Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod

TAK

10.Urządzenie wraz z elektrodami certyfikowane do badań w środowisku MRI 1,5T bez stref wykluczenia oraz

3T ze strefą wykluczenia TAK

11.Okres refrakcji A / V min. zakres 225 - 400 [ ms] TAK

12.Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo - komorowe TAK

13.Program nocny TAK

14.Histereza w obu kanałach stymulatora min 3 typy TAK

15.Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta TAK

16.Algorytm zabezpieczający przed przewodzeniem typu 2:1 w trzepotaniu przedsionków TAK

17.Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe

funkcje stymulatora TAK

18.Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich rytmów przedsionków TAK

19.Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry

stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji TAK

20.Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia TAK

21.Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego

zakresu impedancji elektrod TAK

22.Elektrody A i V aktywne TAK

23.Elektrody A i V sterydowe TAK

24.Introducery 7-9 F TAK

25.Łączny zapis IEGM min.70 s TAK

26.Funkcja bezprzewodowej telemetrii TAK

27.Elektrody przedsionkowe / komorowe przechodzące przez introducery ≤ 6F TAK

28.Grubość stymulatora ≤ 7mm TAK

29.Możliwość dostarczenia sprzętu z programowalną funkcją automatycznego rozpoznawania środowiska MRI

TAK

30.Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

31.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem

Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital TAK

L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY LOŚĆ 36 M-CY

1.Stymulator jednojamowy przystosowany do pracy w środowisku MRI z bezprzewodową interrogacją szt. 400

2.Elektrody aktywne proste 52-63 cm MRI szt. 400

3.Introduktory do implantacji elektrod 7-8 F szt. 400

4.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem

Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital szt. 400

W składzie konsygnacyjnym 10 urządzeń

L.P. Parametry wymagane Spełnienie parametrów

1.Żywotność stymulatora min 10 lat ( nastawy nominalne) TAK

2.Waga max. 28 g TAK

3.Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty

dla polskiego rynku. TAK

4.Amplituda impulsu min.zakres 0,2 - 7,5 [ V ] TAK

5.Szerokość impulsu (A / V ) min. zakres 0,1 - 1,5 [ ms ] TAK

6.Czułość co najmniej w zakresie 0,5 - 7,5 [ mV] TAK

7.Urządzenie wraz z elektrodami certyfikowane do badań w środowisku MRI o parametrach nie gorszych niż:

1,5T bez stref wykluczenia oraz 3T ze strefą wykluczenia TAK

8.Program nocny TAK

9.Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta TAK

10.Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe

funkcje stymulatora TAK

11.Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry

stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji TAK

12.Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia TAK

13.Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego

zakresu impedancji elektrod TAK

14.Elektrody A i V aktywne TAK

15.Introducery 7-8 F TAK

16.Łączny zapis IEGM min.70 s TAK

17.Funkcja bezprzewodowej telemetrii TAK

18.Elektrody przedsionkowe / komorowe przechodzące przez introducery ≤ 7F TAK

19.Grubość stymulatora ≤ 7mm TAK

20.Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

21.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem

Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital TAK

L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY

1.Stymulator dwujamowy MRI na wymiany z bezprzewodową interrogacją szt. 120

2.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem

Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital szt. 120

Lp. Parametry wymagane Spełnianie parametrów

1.Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty

dla polskiego rynku. TAK

2.Stymulator DDD TAK

3. Tryby stymulacji - DDD(R);DDI(R);DOO(R) TAK

4.Czułość przedsionkowa ( mV ) - co najmniej w zakresie : 0,4 – 4,0 mV TAK

5.Czułość komorowa ( mV) – co najmniej w zakresie:1,0-6,0 mV TAK

6.Amplituda impulsu- min. zakres: 0,5 -7,0 V TAK

7.Opóźnienie przedsionkowo-komorowe TAK

8.Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo komorowe TAK

9.Automatyczny PVARP TAK

10.Automatyczna czułość w przedsionku i komorze TAK

11.Waga stymulatora ( g) ≤ 28 TAK

12.Tryb pracy promujący własne przewodzenie przedsionkowo-komorowe nominalnie włączony z automatyczną

zmianą trybu stymulacji AAI – DDD jako zabezpieczeniem w przypadku zaburzeń przewodnictwa A-V TAK

13.Algorytm dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta (automatycznie bądź po

uprzednim zaprogramowaniu) TAK

14.Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta w przedsionku

TAK

15.Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod

TAK

16.Żywotność baterii min. 8 lat (założenie ampl. RV 2.5v) TAK

17.W składzie konsygnacyjnym 3 urządzenia TAK

18.Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

19.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem

Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital TAK

L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY

1.Stymulator jednojamowy MRI na wymiany z bezprzewodową interrogacją szt. 120

2.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem

Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital szt. 120

Lp.Parametry wymagane Spelnione parametry

1.Częstość podstawowa min <= 40ppm max >=120 ppm TAK

2.Amplituda impulsu min <= 0,5 V max >= 6,5 V TAK

3.Szerokość impulsu min <= 0,3ms max >= 1,0ms TAK

4.Czułość :

Przedsionek min <= 0,5mV max >= 4,0mV

Komora min <= 1,0mV max >= 10mV

TAK

5.Okres refrakcji :

Przedsionek min <= 250ms

Komora max >= 500ms

TAK

6.Histereza TAK

7.Program nocny dostosowany do aktywności pacjenta ( programowalny) TAK

8.Polarność elektrod Unipolarne i bipolarne TAK

9.Przyłącze elektrod : IS-1 TAK

10.Żywotność baterii min. 9 lat (założenie ampl. RV 2.5v) TAK

11.Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty

dla polskiego rynku. TAK

12.W składzie konsygnacyjnym 3 urządzenia TAK

13.Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

14.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem

Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital TAK

L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY

1.Kardiowerter-defibrylator jednojamowy z elektrodą przystosowany do pracy w środowisku MRI, umożliwiajcy

podgląd IEGM przedsionka z prowadzeniem badań MRI po wszczepieniu z bezprzewodową interrogacją szt. 20

2.Osprzęt szt. 20

3.Telemonitoring szt. 20

4.Elektrody komorowe jednokoilowe defibrylujące aktywne proste MRI szt. 20

5.Introduktory 8-9 F szt. 20

6.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem

Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital szt. 20

W składzie konsygnacyjnym 3 urządzenia: jedno z łączem DF1 i dwa z łączem DF4.

L.P. Parametry wymagane Spełnienie parametrów

1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 82g TAK

2.Tryby pracy: VVIR, VDD, VVI, V00, OFF TAK

3.Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty

dla polskiego rynku. TAK

4.Grubość kardiowertera defibrylatora max 11 mm TAK

5.Automatyczny pomiar progu stymulacji i automatyczne dostosowanie wartości impulsu stymulującego do

zmierzonej wartości TAK

6.Min 3 dyskryminatory arytmii TAK

7.Terapie niskonapięciowe min 2 TAK

8.Optymalizacja Terapii ATP, wybór ostatniej skutecznej terapii ATP TAK

9.Terapie ATP w strefie VF przed ładowaniem kondensatorów TAK

10.Czas zapisu IEGM w obu kanałach łącznie powyżej 40 min TAK

11.Możliwość zmiany kształtu impulsu wysokoenergetycznego TAK

12.Automatyczny follow up TAK

13.Bezprzewodowa telemetria (RF) TAK

14.Elektroda komorowa przechodząca przez Introducer ≤ 8F TAK

15.ICD z elektrodą certyfikowane do przeprowadzenie badania MRI w polu o natężeniu nie gorzej niż 1,5T bez

stref wykluczenia TAK

16.Min. 8 szoków terapii wysokoenergetycznej, w każdej ze stref terapii TAK

17.Dyskryminacja arytmii na podstawie porównania interwałów przedsionkowych i komorowych TAK

18.Możliwość prowadzenia ciągłej stymulacji VOO w trybie MRI 1,5T bez stref wykluczenia TAK

19.Elektroda defibrylująca z dipolem wyczuwającym umieszczonym na wysokości przedsionka DF1 lub DF4 do

wyboru przez wszczepiającego TAK

20.Elektroda komorowa z dipolami typu TrueBipolar TAK

21.Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

22.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem

Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital TAK