1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów do rekonstrukcji stawu kolanowego.

2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w załącznikach nr 1 i 1a do SWZ.

3. Zamawiający w załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę producenta, nazwy handlowej oraz numeru kodu katalogowego oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2021 r., poz. 1565 ze zm.) oraz dyrektywami Unii Europejskiej (zgodnie z art. 26 Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2021 r., poz. 1565 ze zm.). Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE.

5. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów do rekonstrukcji stawu kolanowego - zszywki.

2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w załącznikach nr 1 i 1a do SWZ.

3. Zamawiający w załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę producenta, nazwy handlowej oraz numeru kodu katalogowego oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2021 r., poz. 1565 ze zm.) oraz dyrektywami Unii Europejskiej (zgodnie z art. 26 Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2021 r., poz. 1565 ze zm.). Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE.

5. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie części, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania. 6. Na opakowaniu jednostkowym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczana nazwa handlowa, numer katalogowy, seria oraz dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.

7. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.

8. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.

9. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia. W każdym takim przypadku Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty równoważnej, jednak pod warunkiem, że zaproponowany przez Wykonawcę wyrób równoważny będzie spełniał minimum wymogów tej samej klasy jakiej oczekuje Zamawiający, Ciężar udowodnienia równoważności jest obowiązkiem Wykonawcy. Zamawiający nie uzna rozwiązań równoważnych, jeśli będą o gorszych niż wskazane w załączniku nr 1 i 1a do SWZ od minimalnych wymagań jakościowych, funkcjonalnych, technicznych i technologicznych.

10. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów do rekonstrukcji stawu

kolanowego - membrana kolagenowa

2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w załącznikach nr 1 i 1a do SWZ.

3. Zamawiający w załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę producenta, nazwy handlowej oraz numeru kodu katalogowego oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2021 r., poz. 1565 ze zm.) oraz dyrektywami Unii Europejskiej (zgodnie z art. 26 Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2021 r., poz. 1565 ze zm.). Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE.

5. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie części, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.

6. Na opakowaniu jednostkowym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczana nazwa handlowa, numer katalogowy, seria oraz dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.

7. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.

8. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.

9. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia. W każdym takim przypadku Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty równoważnej, jednak pod warunkiem, że zaproponowany przez Wykonawcę wyrób równoważny będzie spełniał minimum wymogów tej samej klasy jakiej oczekuje Zamawiający, Ciężar udowodnienia równoważności jest obowiązkiem Wykonawcy. Zamawiający nie uzna rozwiązań równoważnych, jeśli będą o gorszych niż wskazane w załączniku nr 1 i 1a do SWZ od minimalnych wymagań jakościowych, funkcjonalnych, technicznych i technologicznych.

10. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów do rekonstrukcji stawu kolanowego - zestaw do zakładania szwów łąkotki.

2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w załącznikach nr 1 i 1a do SWZ.

3. Zamawiający w załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę producenta, nazwy handlowej oraz numeru kodu katalogowego oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2021 r., poz. 1565 ze zm.) oraz dyrektywami Unii Europejskiej (zgodnie z art. 26 Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2021 r., poz. 1565 ze zm.). Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE.

5. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie części, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.

6. Na opakowaniu jednostkowym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczana nazwa handlowa, numer katalogowy, seria oraz dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.

7. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.

8. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.

9. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia. W każdym takim przypadku Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty równoważnej, jednak pod warunkiem, że zaproponowany przez Wykonawcę wyrób równoważny będzie spełniał minimum wymogów tej samej klasy jakiej oczekuje Zamawiający, Ciężar udowodnienia równoważności jest obowiązkiem Wykonawcy. Zamawiający nie uzna rozwiązań równoważnych, jeśli będą o gorszych niż wskazane w załączniku nr 1 i 1a do SWZ od minimalnych wymagań jakościowych, funkcjonalnych, technicznych i technologicznych.

10. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.