1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa, instalacja i serwis radiatora do napromieniowania krwi i jej składników na potrzeby Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Kaliszu.

wymagania:

1. Urządzenie nowe - data produkcji nie wcześniejsza niż 2021 r., zgodne ze specyfikacją techniczną dostarczoną do przetargu

2.Urządzenie będące zamiennikiem radiatorów izotopowych, pozwalające napromieniować składniki krwi bez użycia źródeł izotopowych.

3.Urządzenie do napromieniowania krwi i jej składników z zastosowaniem promieniowania rentgenowskiego X.

4.Urządzenie wraz z niezbędną aparaturą (monitor, komputer, drukarką, skaner kodów kreskowych, drukarka etykiet itp.) oraz z oprogramowaniem i możliwością przesyłania danych do systemu informatycznego „BANK KRWI”,

1. Urządzenie nowe - data produkcji nie wcześniejsza niż 2021 r., zgodne ze specyfikacją techniczną dostarczoną do przetargu

2. Urządzenie wyprodukowane zgodnie z Dyrektywą Rady Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 dotyczącą wyrobów medycznych - znak CE.

3. Urządzenie musi spełniać standardy bezpieczeństwa elektrycznego zgodnie z normami UE.

4. Urządzenie powinno być wykonane z materiałów umożliwiających łatwe czyszczenie i dezynfekcję.

5. System monitorowania, zasilania z zabezpieczeniem przepięciowym i automatycznym regulatorem napięcia.

6. Urządzenie zapewnia oprogramowanie w języku polskim,

7. Urządzenie posiadające instrukcję obsługi, eksploatacji i konserwacji w języku polskim.

8. Urządzenie będące zamiennikiem radiatorów izotopowych, pozwalające napromieniować składniki krwi bez użycia źródeł izotopowych.

9. Urządzenie do napromieniowania krwi i jej składników z zastosowaniem promieniowania rentgenowskiego X.

10. Urządzenie bezpieczne dla operatora/użytkownika urządzenia, nie emitujące szkodliwego promieniowania w otoczeniu, o znikomym oddziaływaniu zewnętrznym. Promieniowanie emitowane na zewnątrz urządzenia nie przekraczające 1 µSv/h. Urządzenie nie wymagające nadzoru Państwowej Agencji Atomistyki (PAA).

11. Urządzenie wraz z niezbędną aparaturą (monitor, komputer, drukarką, skaner kodów kreskowych, drukarka etykiet itp.) oraz z oprogramowaniem i możliwością przesyłania danych do systemu informatycznego „BANK KRWI”, na który Zamawiający posiada stosowne licencje. Koszty związane z podłączeniem do systemu „BANK KRWI” ponosi Wykonawca. Oprogramowanie sterujące urządzeniami w języku polskim.

12. Urządzenie ma służyć otrzymywaniu składników krwi NUKKCz/NUKKP nie powodując znacznego uszkodzenia krwinek oraz zapobiegających TA-GvHD (potranfuzyjnej chorobie przeciw biorcy).

13. Urządzenie pozwalające na ciągłe monitorowanie procesu napromieniowania oraz temperatury w komorze napromieniowania.

14. Urządzenie pozwalające na kontrolowanie procesu napromieniowania poprzez wizualną ocenę promienioczułych etykiet przeznaczonych do napromieniowania krwi i jej składników zmieniają barwę/wygląd pod wpływem promieniowania X.

15. Urządzenie posiada zabezpieczenie przed dwukrotnym napromieniowaniem tego samego pojemnika poprzez krzyżowe sprawdzenie z bazą danych naświetlonych produktów.

16. Urządzenie zapewniające równomierny rozkład dawki promieniowania na preparat krwi i jej składników, emitujący dawkę promieniowanie w zakresie od 25Gy do 50 Gy zgodnie z aktualnie obowiązującym Obwieszczeniem Ministra Zdrowia w sprawie wymagań dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu dla jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi. (punkt 7.1.13)

17. Urządzenie pozwalające na napromieniowanie więcej niż jednego preparatu krwi lub jej składników oraz napromieniowania różnych składników krwi w jednym czasie.

18. Urządzenie pozwalające na pracę w temperaturze 18°C-25°C i nie emitujące dodatkowego ciepła do pomieszczenia.

19. Urządzenie musi być wyposażone w wewnętrzny system ekranowania niewymagający stosowania zewnętrznych zabezpieczeń ani specjalnie przystosowanego pomieszczenia

20. Urządzenie objęte 24 miesięczną gwarancją, gwarancja obejmuje także pracę i dojazd personelu na koszt wykonawcy.

21. Karta gwarancyjna urządzenia zawierająca szczegółowy opis gwarancji i wynikające z niej przywileje użytkownika

22. Wykonawca zobowiązuje się do rozpoczęcia usuwania awarii radiatora w terminie do 48 godzin od chwili zgłoszenia awarii oraz usunięcia awarii w terminie do 14 dni roboczych (termin naprawy urządzenia stanowi kryterium wyboru oferty patrz pkt. XIX SWZ kryteria wyboru oferty i ich opis).

23. Wykonanie pomiaru dawki dla składnika oraz kontrola emisji promieniowania poza urządzeniem min. Dwa razy w roku.

24. Wykonawca odpowiedzialny jest za instalację i techniczną kwalifikację urządzenia.