Bando esplorativo per conoscere se il mercato offre un «Sistema analitico completo necessario per la ricerca della fibrosi cistica e le sue mutazioni e per l'identificazione dei micobatteri atipici con metodica in biologia molecolare» occorrente al Laboratorio dell'Azienda Ospedaliera Carlo Poma di Mantova, Presidio Ospedaliero di Mantova. Requisiti generali:
1) Le 2 metodiche devono poter essere eseguite su stessa piattaforma.
2) Le 2 metodiche si devono basare sul principio dell'ibridazione inversa.
3) Per la fibrosi cistica la strumentazione deve permettere la lettura automatizzata dei risultati per consentirne una interpretazione oggettiva ed avere un software per l'archiviazione dei risultati e per la produzione di un report per ogni paziente.
4) La ricerca delle mutazioni della fibrosi cistica deve possedere una detection rate dell'85 % circa per la popolazione di riferimento del Laboratorio ed essere in grado di effettuare la tipizzazione del Locus PolyT, ma con possibilità di esclusione dello stesso dall'analisi secondo le «Best practice guidelines for CFTR testing» del 2009. Le mutazioni/variazioni identificate devono essere descritte, nel report, sia secondo le Linee Guida dell'Human Genome Variation Society (HGVS) sia secondo la nomenclatura corrente (Legacy name).
5) L'identificazione dei micobatteri deve poter riconoscere almeno n. 15 differenti specie di micobatteri da coltura liquida e solida.
6) Il Fornitore deve essere in grado di garantire un supporto tecnico ed applicativo specialistico sugli strumenti, sui dispositivi medico diagnostici in vitro offerti e protocolli ed assistenza tecnica dedicati.
7) Il sistema analitico completo proposto dovrà essere nuovo, di ultima generazione, con aggiornamenti futuri gratuiti, fornito di tutti i reagenti e materiale di consumo necessario all'effettuazione degli esami indicati e di quant'altro necessario per rendere gli esami richiesti compiutamente eseguibili.
8) Il Fornitore deve garantire un corso di addestramento per il personale addetto all'uso della strumentazione, da effettuarsi direttamente presso l'Azienda, senza limitazioni.
9) Il fornitore deve garantire eventuali aggiornamenti o nuove versioni di HW, SW e di prodotti offerti.
10) Il Fornitore deve avere una copertura assicurativa.