SoteDigi Oy ja liitteessä 20 nimetyt hankintayksiköt ovat hankkimassa MDR-pohjaisia tietoteknisiä palveluita (Medical Devices Regulation, EU asetus 2017/745).

Hankinta on jaettu kahteen (2) osa-alueeseen:

1. Sovelluskehitys

2. MDR-konsultointi.

Hankinnassa muodostetaan usean toimittajan puitejärjestely. Puitejärjestelyn sisäiset hankinnat toteutetaan kevennetyin kilpailutuksin. Kevennettyjen kilpailutusten tarjouspyynnössä kuvataan tarkemmin yksittäisen hankinnan sisältö ja sitä koskevat ehdot.

Osa-alueelle 1 Sovelluskehitys valitut toimittajat eivät voi tulla valituksi osa-alueelle 2. Osa-alueille valittujen toimittajien tulee olla riippumattomia. Vaatimus perustuu siihen, että osa-alueeseen 2 kuuluu mm. osa-alueeseen 1 liittyvien toteutusten auditointi.

Osa-alueeseen kuuluu SoteDigi Oy:n asukkaan digipalvelut -palvelukokonaisuuteen liittyvien lääkinnällisten laitteiden ja niiden taustapalvelujen suunnittelu-, määrittely-, palvelumuotoilu-, ohjelmointi-, integrointi- ja testauspalvelut sekä tuki- ja ylläpitopalvelut em. digitaalisiin palveluihin.

Edellä todettujen palvelujen lisäksi sopimuksella voidaan hankkia vähäisessä määrin lääkinnällisiin laitteisiin sidoksissa olevien, MDR-asetuksen ulkopuolelle jäävien ohjelmistojen vastaavaa työtä.

Osa-alueeseen kuuluu SoteDigi Oy:n lääkinnällisten laitteiden kehittämiseen liittyvä konsultointi.