Le projet de recherche TINN2, soutenu par le septième programme-cadre européen pour la recherche etle développement technologique (FP7) est une étude européenne multicentrique dont le but est d'évaluerl'efficacité d'un antibiotique, l'azithromycine, dans la prévention de la dysplasie broncho-pulmonaire chez les nouveau-nés prématurés.
Dans le cadre de cet essai clinique, environ 600 patients prématurés seront recrutés sur 30 sites de 7 pays de l'Union européenne (France, Allemagne, Grande-Bretagne, les Pays-Bas, la Suède, la Hongrie et l'Italie).
La démarche expérimentale mise en oeuvre est une étude randomisée à double insu versus placebo: un groupede prématurés se verra administrer le médicament expérimental et l'autre groupe, un placebo.
Le présent marché a pour objet l'achat du médicament expérimental, l'azithromycine, l'étiquetage, le conditionnement de ce produit pharmaceutique et du placebo au format essai clinique et leur distribution dans les centres d'inclusion européens.
Il s'agit d'un marché fractionné à bons de commandes, sans quantité, ni montant minimum et maximum,conformément à l'article 43 du décret n° 2005-1742 du 30.12.2005, pris en application de l'ordonnance n° 2005-649 du 6.6.2005.