Zakup i dostawa sprzętu dla potrzeb Stacji Dializ Radomskiego Szpitala Specjalistycznego
Linie krwi do aparatu GAMBRO AK-96, AK-98
c.d. z sekcji VI.3:
6.1.Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć:
6.1.1. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego do oferty należy przedłożyć wypełnioną specyfikację techniczną stanowiącą załącznik nr 13-21 do niniejszej SWZ.
6.1.2. pełnomocnictwo w formie określonej w pkt. 9.12-9.15 SWZ
6.1.3. w celu potwierdzenia, że oferowane produkty są wyrobami medycznymi, do oferty należy dołączyć:
a) Aktualne deklaracje zgodności lub certyfikaty zgodności lub zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010r. /t.j. Dz. U. z 2020 r. poz. 186 ze zm./ - dotyczy części nr 1, 7, 8 i 9
b) Oświadczenie wykonawcy, iż oferowane produkty są wpisane do wykazu Produktów Biobójczych prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z Ustawą z dnia 9 października 2015 o Produktach Biobójczych (Dz. U. z 2018 poz. 2231 ze zm.) – dotyczy części nr 3
6.1.4. Wypełniony formularz cenowy według wzoru określonego w zał. nr 4-12 do SWZ – zgodnie z oferowaną częścią.
6.1.5. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych określonych w pkt. 6.1.1., 6.1.3. na potwierdzenie zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia.
Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania.
Numeracja jest zgodna z numeracją w SWZ
Dializatory wysokoprzepływowe
Dializatory do rozszerzonej hemodializy
Dializatory heparynowe