Zadanie Nr. 1- Stent-Graft do aorty brzusznej o fiksacji podnerkowej kpl. 6; Zadanie Nr. 2- Stent-Graft do aorty brzusznej o fiksacji nadnerkowej z możliwością zamiany na stent -graft piersiowy kpl. 7; Zadanie Nr. 3- Stent-Graft polimerowy do aorty brzusznej; Zadanie Nr. 4- Zestaw sprzętu do stentowania tętnic szyjnych kpl. 1 a 130 szt; Zadanie Nr. 5- Zestaw do zamykania naczyń op.25 a 10szt.; Zadanie Nr. 6 – Prowadnik ekstra sztywny typu Lunderquist lub Amplatz kpl. 40; Zadanie Nr. 7 – Koszula Flexor z poszerzadłem High- Flex i hemostatyczną zastawką kpl. 20; Zadanie Nr. 8 – Protezy naczyniowe rozwidlone oraz łaty naczyniowe szt. 60; Zadanie Nr.9 – Protezy naczyniowe proste z PTFE zbrojone oraz niezbrojone szt. 32; Wykonawca zobowiązany jest do utworzenia w siedzibie Zamawiającego depozytu przedmiotu zamówienia.

1) Stent-graft o budowie modułowej

2) Wykonany z ni tinolu

3) Powlekany PTFE połączonym bezszwowo ze stengraftem

4) Fiksacja odnerkowa za pomocą haczyków

5) Średnica części aortalnej mniejsza/równa 32 mm

6) Średnica dystalna części biodrowej równa/ większa 8 mm

7) Średnica dystalna części biodrowej mniejsza/ rowna 25 mm

8) Średnica systemu wprowadzającego mniejsza/równa 18F

W zestawie koszulki naczyniowe oraz balon do modelowania stent – graftu.

1) Stentgraft aortalny brzuszny o budowie modułowej, składający się z trzech części: body- główna część graftu, nogawek: kontralateralnej – przedłużającej krótszą nogawkę body i ipsilateralną – przedłużającej dłuższą nogawkę

2) Zbudowany na bazie stalowego Z--stentu/nitynolu ( do wyboru przez operatora)

3) Pokryty tkaniną stosowaną do produkcji protez naczyniowych

4) Fiksacja nadnerkowa za pomocą wolnego segmentu wyposażonego w kolce zapewniające trwałe umiejscowienie w szyi tętniaka

5) Zakresy średnic części aortalnej 22 – 36 mm

6) Zakresy średnic części biodrowych 9 – 24mm

7) Nogawki dostępne w wersji spiralnej. Na specjalne zamówienie dostępne nogawki o średnicy 28 mm w długościach: 56,74,90 cm

8) Dostarczony w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy

16/18-22F ( body) i 12/16 F ( nogawki), wyposażonego w cięgna pozwalające na bezpieczne i precyzyjne lądowanie w zaplanowanych miejscach, w dilatator i koszulkę naczyniową będącą integralną częścią zestawu.

9) System może być dostarczany w wersji trzy- lub dwuczęściowej, lub jednoczęściowej z okluderem ( wersja uni-iliac)

10) W zestawie do każdego stentgraftu koszulki naczyniowe, dwa prowadniki hydrofilne o długości minimalnej 260 cm, dwa prowadniki sztywne typu Luderqvist, cewnik angiograficzny pigtail kalibrowany, cewniki selektywne do kaniulacji przeciwstronnej odnogi VAN SCHIE 3 I VAN SCHIE 5 oraz balon do modelowania stentgraftu.

11) Możliwość zamiany na stentgraft do aorty piersiowej o następujących cechach:

— jedno lub wieloczęściowy

— stent stalowy/nitynolowy do wyboru przez operatora

— część proksymalna dostępna dostępna w wersji z kolcami lub bez kolców

— zakres średnic od 22 do 42 mm, zakres długości od 115 do 216 (dla części proksymalnej)

oraz 136-198 mm ( dla części dystalnej)

— część dystalna dostępna w postaci segmentowego stalowego stentu bez pokrycia

— wersja nitynolowa stengraftu piersiowego z freeflow w części proksymalnej i dystalnej, w zakresie średnic 18-46 mm i długości 105-233 mm

— ze stentgraftem dostarczany jest zestaw prowadników, cewników oraz balon do jego uszczelnienia.

1) Stentgraft aortalny brzuszny oparty na polimerowej technologii uszczelniania

2) W zestawie koszulki naczyniowe, prowadniki sztywne oraz cewniki angiograficzne.

3) System fiksacji odnerkowej:

— mechanizm uszczelnienia polegający na wypełnieniu worka tętniaka endobagami z polimerem

— system składający się ze stengraftów zbudowanych ze stentów kobaltowo – chromowych montowanych na balonie pokrytych materiałem syntetycznym z dołączonym endobagiem

— maksymalna długość stentgraftów 200 mm; maksymalna średnica stentgraftów 10 mm;

maksymalna średnica endobagów 70 mm

— warunki anatomiczne implantacji: średnica szyi tętniaka 18-28 mm, średnica tętnic biodrowych wspólnych 9 – 35 mm

4) alternatywnie istnieje możliwość zamiany na

niskoprofilowy system o fiksacji nadnerkowej

— mechanizm uszczelniania proksymalnego oparty na podwójnym układzie pierścieni wypełnianych polimerem

— system modułowy składający się z części głównej i przedłużek biodrowych

— system zaopatrzony w podwójną nadnerkową koronę nitynolową o dwustopniowym mechanizmie uwalniania

— część główna systemu zbudowana z materiału syntetycznego wzmacnianego polimerowym szkieletem, przedłużki biodrowe wykonane z ciągłej spirali nitynolowej pokrytej materiałem syntetycznym

— maksymalna średnica proksymalna części

głównej systemu 34 mm; maksymalna średnica dystalna przedłużki biodrowej 28 mm.

— System protekcji dystalnej typu filtr do plastyki tetnic szyjnych – szt. 25:

a) możliwość zastosowania protekcji do tętnicy o średnicy 3,25 do 7,00 mm ( dla średnic 4-7 mm dostępny jeden rozmiar)

b) długość systemu mniejszy/równy 190 cm

c) dostępne systemy z montowanym prowadnikiem i z prowadnikiem niezależnym

Prowadnik ruchomy niezależny od systemu protekcji posiadający kilka stopni sztywności dla lepszego podparcia systemu ( minimum 3).

— Stent samorozprężalny do plastyki tętnic szyjnych – szt. 25:

a) nitynolowy z systemem dostawczym typu monorail

b) kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 8F i koszulką 6F

c) długość 20,30 i 40 mm

d) średnice: od 7 do 10 mm, dostępne także stenty taperowane

e) dostępny stent o budowie zamknięto- i otwarto- komórkowej

— Cewnik balonowy typu RX do postdylatacji ( dedykowany do tętnicy szyjnej) – SZT. 25:

a) długość systemu 143 cm

b) dostępne średnice od 4 do 7,0 mm( co 0,5 mm)

c) ciśnienie NP 8 atm. RBP 14 atm.

d) kompatybilny z prowadnikiem 0,014"

— Cewnik balonowy typu RX do predylatacji (dedykowany do tętnicy szyjnej) – szt. 25:

a) długość systemu 143 cm

b) dostępne średnice od 1,5 do 5 mm i dlugości 12,15 i 20 mm

c) dla średnic 2,5 – 3,0 i 3,5 mm dodatkowo długość 25 mm

d) ciśnienie NP. 8 atm. RBP 14 atm.

e) kompatybilny z prowadnikiem 0,014"

— Prowadnik specjalistyczny stalowy do udrożnień o średnicy 0,018" – szt. 30:

a) dostępne 3 rodzaje sztywności końcówki – najsztywniejsza końcówka taperowana o średnicy 0,0125".

b) 3 cm tip widzialny w promieniowaniu rtg, dla końcówki prostej i 10 cm dla końcówki taperowanej

c) pokrycie prowadnika w obrębie końcówki roboczej hydrofilne; dobra sterowalność prowadnika; dostępne długości 145,190 i 300 cm.

1) zestaw do zamykania tętnic po wkłuciach umożliwia zamykanie tętnic po wkłuciach 5-8F;

2) urządzenie działa na bazie 3 rozpuszczalnych komponentów biozgodnych

3) średnica urządzenia: 6 i 8F; wprowadzanie – po prowadniku 0,035" dla 6F I 0,038" dla 8F

4) skład zestawu obejmuje:

— urządzenie do zamykania miejsca po nakłuciu tętnicy udowej na bazie kolagenu i polimeru

— koszulkę naczyniową

— lokalizator tętnicy

— 70 cm prowadnik typu „J” – 0,035"( dla zestawu 6F) lub 0,38"( dla zestawu 8F).

1) rdzeń wykonany ze stali nierdzewnej z miękką, sprężynową końcówką, na całej długości pokryty teflonem

2) giętka końcówka o długości 3 – 7 cm

3) prowadnik o średnicy 0,035" i długości 145,180, 260 i 300 cm

4) końcówka prowadnika prosta lub w kształcie „J”, double curved, extender curie

5) dostępna wersja ultra sztywna; dostępna wersja zakrzywionego prowadnika typ Rosen.

1) bardziej miękkie poszerzało dla lepszego prowadzenia; zmienne odcinki dla zwiększonej elastyczności; miękka cieniodajna końcówka dystalna; końcówki w dwóch konfiguracjach: prosta i multipurpose, powłoka hydrofilna; Rozmiary 10F,12F dla długości 45 cm; dwa rodzaje końcówek: prosta- HFANL0 i multipurpose – HFANL1; Rozmiary 4,5,6,7,8F dla długości 55 i 70 cm; dwa rodzaje końcówek: prosta-HFANL0 i multipurpose – HFANL1 Rozmiary 7F,8F dla długości 110cm,

dwa rodzaje końcówek: prosta-HFANL0 i multipurpose – HFANL1 dostępna wersja z

zastawką hemostatyczną CHeck Flow i portem bocznym: kompatybilne z prowadnikami 0,018", 0,035" i 0,038"; Wykonana z PTFE, spiralne zbrojenie koszulki zapewniające optymalną elastyczność i maksymalną wytrzymałość na skręcenia lub zgniatanie, atraumatyczna końcówka z markerem. Dystalna część 15 cm z pokryciem hydrofilnym AQ Krzywizny: ANL0(1,2); Rozmiar 4F dla długości 90 cm, końcówka prosta(ANL0), Rozmiar 5,6F dla dl. 90 cm, końcówka multipurpose(ANL1) i Renal Doubla

(ANL2); Rozmiar 4,5F dla dł.110 cm, końcówka prosta ( ANL0).Dostępna koszula w rozmiarze 10, 12F z końcówką prostą (RB).

Wersja z bocznym ramieniem ( y-conector): kompatybilne z prowadnikiem 0,038". Marker na końcu koszulki; Wykonana z PTFE, spiralne zbrojenie koszulki zapewniające optymalną elastyczność i maksymalną wytrzymałość na skręcenia i zgniatanie, Końcówka atraumatyczna z 3-stopniową strefą przejściową redukującą uszkodzenia naczyń. Koszulka wraz z poszerzaczem hydrofilna na całej długości. Ręcznie regulowana – 5F,6F,dl. koszulki – 90 cm. Duże światło wewnętrzne od 0,074" w 5F i 0,087" w 6F. Kompatybilne z cewnikami hydrofilnymi 5,5F I 6,5F.

1. Proteza naczyniowa rozwidlona, pokryta żelatyną 12x6 mm, dł. 40cm Uni Graft-szt.2

2. Proteza naczyniowa rozwidlona, pokryta żelatyną 14x7 mm, dł. 40cm Uni Graft-szt.2

3. Proteza naczyniowa rozwidlona, pokryta żelatyną 16x8 mm, dł. 40cm Uni Graft-szt.6

4. Proteza naczyniowa rozwidlona, pokryta żelatyną 18x9 mm, dł. 40cm Uni Graft-szt.4

5. Proteza naczyniowa rozwidlona, pokryta żelatyną 20x10 mm, dł. 40cm Uni Graft-szt.1

6. Proteza naczyniowa rozwidlona, pokryta żelatyną 22x11 mm, dł. 40cm Uni Graft-szt.1

7. Proteza naczyniowa prosta, pokryta żelatyną 6 mm, dł. 60 cm Uni Graft-szt.4

8. Proteza naczyniowa prosta, pokryta żelatyną 8 mm, dł. 60 cm Uni Graft-szt.2

9. Proteza naczyniowa prosta, pokryta żelatyną 10 mm, dł. 60 cm Uni Graft-szt.2

10. Proteza prosta, powlekana srebrem Silver Graft 6 mm, dł. 60 cm -szt.2

11. Proteza rozwidlona, powlekana srebrem Silver Graft 16x8 mm, dł. 40cm -szt.2

12. Proteza rozwidlona, powlekana srebrem Silver Graft 18x9 mm, dł. 40cm -szt.2

13. Łaty naczyniowe dziane, poliestrowe, uszczelnione kolagenem zwierzęcym, z

dodatkowym odwróconym splotem, grubość ściany 0,41 mm; w rozmiarach: od 6/75 mm do 14/75 mm –(6/8/10/12/14 mm) – kpl. 25

14. Łaty naczyniowe dziane, poliestrowe, uszczelnione kolagenem zwierzęcym, z dodatkowym odwróconym splotem, grubość ściany-0,41 mm; w romiarach: 10x150mm i 14x75 mm. – kpl. 5.

1. Proteza naczyniowa wykonana z PTFE grubość ściany 0,686 z możliwością 3- krotnej re sterylizacji, niezbrojona 6 mm dł. 70 cm. – szt.8

2. Proteza naczyniowa wykonana z PTFE grubość ściany 0,686 z możliwością 3 – krotnej re sterylizacji, zbrojona spiralnie z możliwością usunięcia spirali bez naruszania ściany protezy 6 mm dł. 70 cm, zbrojenie na długości 70 cm. – szt. 8

3. Proteza naczyniowa hybrydowa wykonana z dwóch warstw, warstwa wewnętrzna z PTFE o grubości mniejszej niż 0,5 mm i warstwa zewnętrzna wykonana z dziennego poliestru, prosta, zbrojona zewnętrznie spiralnie z możliwością usunięcia zbrojenia 6 mm dl. 60 cm. – szt. 8.

4. Proteza naczyniowa hybrydowa wykonana z dwóch warstw, warstwa wewnętrzna z PTFE o grubości mniejszej niż 0,5 mm i warstwa zewnętrzna wykonana z dziennego poliestru, prosta, zbrojona zewnętrznie spiralnie z możliwością usunięcia zbrojenia 6 mm dl. 80 cm. – szt. 8.