Określenie przedmiotu zamówienia

Przedmioty dostawy zamieszczone w ofercie powinny posiadać dokładny i czytelny opis przedmiotu zamówienia na opakowaniu oraz stosowne certyfikaty lub atesty dopuszczające

ich stosowanie w służbie zdrowia zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej (powinny odpowiadać określonym normom lub specyfikacjom technicznym, posiadać aktualne świadectwo dopuszczenia do obrotu oferowanych środków wymagane prawem).

Przedmioty dostawy zamieszczone w ofercie powinny być bezpieczne w użyciu dla

pacjentów oraz dla personelu.

Oznakowanie dostarczonych wyrobów, instrukcje użytkowania, opis wyrobu, etykiety (oryginalne) muszą być sporządzone w języku polskim.

Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia znajdują się jakiekolwiek znaki towarowe, patent czy pochodzenie – należy przyjąć, że Zamawiający podał taki opis ze wskazaniem na typ

i dopuszcza składanie ofert równoważnych o parametrach techniczno /eksploatacyjno / użytkowych nie gorszych niż, podane w opisi.

Staw Kolanowy

więzadło PCL, 80 włókien szt. 2

więzadło ACL lewe, 80 włókien szt. 2

więzadło ACL prawe, 80 włókien szt. 2

więzadło ACL lewe, 100 włókien szt. 4

więzadło ACL prawe, 100 włókien szt. 4

więzadło ACL lewe, 120 włókien szt. 2

więzadło ACL prawe, 120 włókien szt. 2

Kaniulowane śruby interferencyjne do kolana

tytanowa śruba interferencyjna 10mm x 30mm szt. 36

tytanowa śruba interferencyjna 9mm x 40mm

tytanowa śruba interferencyjna 9mm x 30mm

tytanowa śruba interferencyjna 9mm x 25mm

tytanowa śruba interferencyjna 8mm x 40mm

tytanowa śruba interferencyjna 8mm x 30mm

tytanowa śruba interferencyjna 7mm x 40mm

tytanowa śruba interferencyjna 7mm x 30mm

Skoble CoCr

Skobel CoCr 10mm x 20mm szt. 20

Skobel CoCr 8mm x 20mm

Skobel CoCr 6mm x 20mm.

Zestaw do Kyfoplastyki kpl. 30

w skladzie: balon do odtworzenia wysokości trzonu 2 szt. – strzykawki do napełnianai balonów, minimum 2 rodzaje cementów o różnej konsystencji do wyboru. Cement 1 szt, mikser do cementu 1 szt. Balony o długościach: 15 mm., 20 mm.- zestaw do pompowania balonow wyposażony w mamometr elektroniczny, pistolet podający cement posiadający przewód łączący dł. 120 cm. dający klinicznie potwierdzoną redukcję ekspozycji na promieniowania o 80 %; przycisk natychmiastowo zatrzymujący wypływ cementu, dźwignia do kontrolowanego podawania cementu- 0,2 ml przy każdym pelnym naciśnięciu dający możliwość obsługi systemu jedną ręką.

w tym:

1) zestaw z: balonami, manometrami, urządzenie do podawania cementu, igłami dostępowymi – 1 sztuka

2) cement + mixser – 1 sztuka

3) igły dostępowe – 1 sztuka

4) mixer – 1 sztuka

5) cement – 1 sztuka.

Zestaw do Wertebroplastyki ( sterylny, jednorazowy) kpl. 30

w skladzie: – igła dostępowa typu „Beveled” lub „Trocar” o rozmiarze 13G lub 11G; – dwa zrbiorniki na cement, montowane bezpośrednio do igł, o pojemności 8 ml każdy; – pistolet podający posiadający przewód łączący o dł. 120 cm dający klinicznie potwierdzoną redukcję ekspozycji na promieniowanie o 80 %;- przycisk natychmiastowo zatrzymujący wypływ cementu; – dźwignię do kontrolowanego podawania cementu 0,2 ml przy każdym pełnym naciśnięciu, dający możliwość obsługi systemu jedną ręką. Cement PMMA o wysokiej lepkości i gęstości, o objętości ok. 16 ml po wymieszaniu- pakowany razem z mikserem. Dodatkowa igła dostepowa 13G lub 11G typu „Beveled” lub „Trocar”, igła biopsyjna kompatybilnaz igłą dostępową. Komplet: 1 zestaw z igłą, zbiornikami i pistoletem do podawania cementu, 1 cement z mikserem, 1 igła dostępowa.

1 Sterylny zestaw do szycia Łąkotki złóżony z 3 podłużnych implantów o wymiarze 5x1 mm wykonanych z materiału PEEK połączonych nicią o zwiększonej wytrzymałości. Implanty załadowane na jednorazowym aplikatorze, który posiada system blokowania nici oraz kontrolowania napięcia pomiędzy implantami. System zaopatrzony w samozaciskający węzeł z kontrolowanym dociskiem, zestaw zaopatrzony w jednorazową kaniulę prowadzącą, chroniącą implant przed uszkodzeniem podczas wprowadzania oraz służącą jako miarka wprowadzenia. szt. 10

2 Sterylny zestaw do szycia łąkotki złożony z 4 podłużnych implantów o wymiarze 5x1 mm wykonanych z materiału PEEK połączonych nicią o zwiększonej wytrzymałości. Implanty załadowane na jednorazowym aplikatorze, który posiada system blokowania nici oraz kontrolowania napiecia pomiędzy implantami. System zaopatrzony w samozaciskający węzeł z kontrolowanym dociskiem, zestaw zaopatrzony w jednorazową kaniulę prowadzącą, chroniącą implant przed uszkodzeniem podczas wprowadza.

1 Przygotowany in-situ bio-polimerowy, bio-kompatybilny implant z poli-glukozaminy służący do wypełnienia ubytków chrzęstno-kostnych i trwalego zastępowania uszkodzonej chrząstki stawowej. Twardniejacy w procesie polimeryzacji w temperaturze ciała. Przystosowany do podawania poprzez strzykawkę w procedurze artroskopowej. szt. 30.

Syntetyczna pasta korowa do uzupełnienia ubytków kostnych

Pasta do uzupełnienia ubytków kostnych do przygotowania bezpośrednio w strzykawce poj. 2,5 cm3, 5 cm3, 10 cm3 – podstawowy składnik – fosforan wapnia – wprowadza do przestrzeni międzykostnej przez różnokształtne igły – materiał nie wydzielający ciepła przy wpowadzaniu i scalaniu – wytrzymałość na siły ściskające około 55Mpa – pełna wytrzymałość uzyskiwana po 24h od wprowadzenia – biokompatybilny i biorozpuszczalny – neutralny odczyn Ph – opakowania sterylne. Czas pełnej przebudowy od 6 do 18 miesięcy

Pasta do uzupełniania ubytków kostnych do przygotowania bezpośrednio w strzykawce poj. 3,0 cm3, 5 cm3 ,10 cm3 – podstawowy składnik – fosforan wapnia – wprowadzana do przestrzeni międzykostnej przez różnokształtne igły – materiał nie wydzielający ciepła przy wprowadzaniu i scalaniu – wytrzymałość na siły ściskające około 55Mpa – pełna wytrzymałość uzyskiwana po 24h od wprowadzenia – biokompatybilny i biorozpuszczalny – neutralny o.

Grawitacyjny system do separacji płytek krwi (zestaw pojedyńczy).

System musi umożliwiać wyprodukowanie koncentratu płytek krwi – preparatu potrzebnego podczas terapii czynnikami wzrostu – zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji płytek krwi. Celem jest odzyskanie ponad 90 % trombocytów i ponad 50 % leukocytów z próbki krwi oraz 9- krotna koncentracja płytek krwi, potwierdzona katalogiem produktów i publikacjami naukowymi. Z 54 ml krwi system musi wyprodukować nie mniej niż 6 ml koncentratu leukocytarnopłytkowego. Kompletny sytetm musi obejmować:"

1. Zestaw do koncentracji płytek pojedyńczy: 1 separator 60ml (podłużny pojemnik do separacji PRP), 1 strzykawka pobraniowa 60ml, 1 strzykawka transportowa 30ml, 1 strzykawka transportowa 10ml, 2 igły 18G, 30 ml substancji antyzakrzepowej (np. ACD-A), 2 szt. sterylnej gazy, zestaw do pobrania krwi (staza, wężyk z ruchomą głowicą i znacznikami, regulatorem tempa przepływu krwi i portem podłączającym strzykawkę pobraniową, przylepiec, 4 korki.

"Zestaw umożliwiający przezskórne, przeznasadowe uzupełnienie ubytku masy kostnej trzonu kręgowego cementem w przypadkach złamań patologicznych Kompletny zestaw musi obejmować:

Trokar do nakłucia trzonu, igły do podawania masy klejowej lub cementu kostnego, w tym możliwość wyboru kilku (min. 3) roznych średnic igieł, 2 długości oraz różnych kształtów ostrzy: centralne oraz jednostronnie ścięte.

Cement o podwyższonej lepkości i gęstości po rozmieszaniu – konsystencja plasteliny, zawierający środek cieniujący – 30 % siarczanu baru, zawierający hydrochinon opoźniający wiązanie do 18 min po wymieszaniu składników,

Sterylne zasilone na baterie urządzenie do mieszania i podawania cementu. szt. 60.

Implant niewchłanialny do stabilizacji niestabilości stawu barkowego, wkręt gwintowany na całej długości, o średnicy 2,8 mm i długości 11,7 mm z nicią wzmacnianą o dwurodzajowej strukturze, polietylenowych włókien wewnętrznych i plecionych poliestrowych włókien zewnętrznych. Podajnik ze znacznikami pozwalający na pełną kontrolę i ocenę prawidłowego założenia implantu. kpl. 12

Implant Biokompozytowy lub PEEk do stabilizacji niestabilości stawu barkowego, implant wbijany o średnicy 2,9 lub 3,5 mm oraz 4,5 mm. Założony na jednorazowy podajnik ze znacznikami pozwalającymi na pełną kontrolę i ocenę prawidłowego założenia implantu. kpl. 12

Implant Biokompozytowy lub PEEK do stabilizacji stożka rotatorów, implant wkrecany o średnicy 4,75 lub 5,5 mm z tytanowym lub PEEKowym tipem dp mocowania przeszczepu. Założony na jednorazowy wkrętak ze znacznikami pozwalającymi na pełną kontrolę i ocenę prawidłowego założenia implantu. kpl. 12

Nici wzmocnione o dwurodzajowej strukturze typu biała/niebie.

Podłużna płytka typu endobutton z czterema otworami wykonana ze stopu tytanu pozwalająca na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym. Wymaga się by płytka na trwałe była związana fabrycznie z pętlą plecioną poliestrową o wysokiej wytrzymałości min 1000N (bez węzła). Długość pętli od 15- 60 mm. Skok pętli co 5 mm. Implant powinien zawierać dwie fabryczne nitki o grubościach #5 i #5 służące do przeciągania i obrócenia implantu w kanale udowym * zamiennie wymaga się dostarczenia płytki na trwale związanej z podwójną pętlą w rozmiarach 20- 60 mm skok co 5 mm do więzadła właściwego rzepki *endobutton wydłużony 20 mm stanowiący nakładkę na endobutton służący do zabiegów rewizyjnych *endobutton bez pętli umożliwiający zawieszenie przeszczepu bezpośrednio na płytce w przypadku krótkiego kanału w kości udowej, otwarty z jednej strony w rozmiarach: 5, 6, 7, 8 i 9 mm op. 60

Biowchłanialna śruba PLLA z hydroksyapatytem (HA) oraz śruba z polimeru PEEK (Polieteroeteroketon) o średnicach 6, 7, 8, 9,

Zestaw do szycia łąkotki technika all – inside. Sydtem składający się z dwóch implantów PEEK, połączonych za pomocą polietylenowego, niewchłanialnego, wzmocnionego szwu 2- 0. Szew posiada samozaciskowy węzeł umożliwiający zmniejszanie dystansu pomiędzy implantami. Implanty załadowane są rzędowo w pojedynczą, półotwartą, jednorazową igłę. Igła z podziałką posiada regulowany ogranicznik zabezpieczający jej zbyt głębokie wbicie w łąkotkę. Implanty wypychane są z igły poza jamę stawu za pomocą pierścienowego spustu na rękojeści z jednoczesnym sygnałem dźwiękowym. Kąty zagięcia igieł: 0, 12, 27 stopni. op. 40.