4.1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa do siedziby zamawiającego zestawów do pobierania i preparatyki krwi oraz zestawów do zabiegów hemaferezy wraz z dzierżawą separatorów.

4.2. Zamawiający podzielił przedmiot zamówienia na 6 części zwane dalej pakietami. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia Zamawiający określił w załącznikach nr 2 – 2E do SWZ.

4.3. Zamawiający wymaga aby zaoferowany asortyment posiadał wymaganą rejestrację i aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej zgodnie z obowiązującym prawem oraz kwalifikacją Wykonawcy przedmiotu zamówienia i dyrektywami europejskimi.

Zamówienie musi być zrealizowane zgodnie z wymaganiami określonymi w niniejszej SWZ oraz z Projektowanymi postanowieniami umowy.

Pojemniki potrójne góra-dół z płynem wzbogacającym (ADSOL lub SAGM) – 135 000 sztuk. Szczegółowy opis oraz ilości zawiera załącznik nr 2 nr SWZ.

Dostawy przedmiotu zamówienia realizowane będą sukcesywnie w ilościach zależnych od potrzeb Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy, jego transportem, w terminie maksymalnym do 10 dni roboczych od dnia przesłania zamówienia e-mailem. Przez dni robocze należy rozumieć dni od poniedziałku do piątku za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy.

Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.

PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE

a) Opis Przedmiotu zamówienia – załączniki nr 2-2E w zależności od Pakietu na który jest składana oferta

b) Dowód potwierdzający wprowadzenie do obrotu na terenie Polski, zgodnie z ustawą z 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974) oraz deklaracje zgodności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych

c) instrukcja użycia w języku polskim, specyfikacja techniczna;

d) certyfikat dokumentujący spełnienie wymagań monografii farmakopealnych – aktualne wydanie –szczegółowy opis, na certyfikatach muszą być numery monografii farmakopealnych, których dotyczą -

Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.

4.5. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia został opisany przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a wskazaniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważny”. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust.1 pkt 2 oraz ust.3 PZP Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”.

W przypadku wskazania w opisie przedmiotu zamówienia ww. określeń Zamawiający informuje, że zostały one podane wyłącznie w celu określenia wymaganych parametrów jakościowych, jakimi co najmniej winny odpowiadać zamawiane produkty/ usługi. Takie parametry, gwarantowane przez określonych producentów, pozwolą Zamawiającemu na utrzymanie standardów koniecznych do zapewnienia wymaganej jakości wykonywanych badań. Zamawiający, opisując przedmiot zamówienia poprzez wskazanie nazw handlowych, dopuszcza jednocześnie wszelkie ich odpowiedniki rynkowe, nie gorsze niż wskazane w SWZ.

Zwrot "równoważny" oznacza, że Zamawiający dopuszcza produkt lub usługę zbliżone pod względem parametrów technicznych lub jakościowych do produktu lub usługi dostarczanej przez konkretnego wykonawcę, co nie oznacza identyczności z produktem lub usługą wskazanymi w opisie przedmiotu zamówienia, ale posiadanie zbliżonych cech i parametrów funkcjonalnych. Zastosowanie produktów równoważnych nie może pogorszyć jakości osiąganych wyników ani negatywnie wpłynąć na prawidłowe użytkowanie lub funkcjonowanie produktu lub usługi zgodnie z ich przeznaczeniem.

W przypadku zaproponowania przez Wykonawcę w ofercie produktów/ usług równoważnych jakościowo do produktów/ usług wskazanych przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że oferowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za szkody powstałe w eksploatowanych przez Zamawiającego sprzęcie i urządzeniach, będące wynikiem dostarczonych przez Wykonawcę produktów równoważnych a w szczególności za uszkodzenia aparatury, za pomocą której wykonywane są analizy i badania laboratoryjne.

Szczegóły w SWZ

Pojemniki poczwórne góra-dół z płynem wzbogacającym (ADSOL lub SAGM) z wbudowanym filtrem do KKCz – 28 000 sztuk; Szczegółowy opis oraz ilości zawiera załącznik nr 2A nr SWZ

Dostawy przedmiotu zamówienia realizowane będą sukcesywnie w ilościach zależnych od potrzeb Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy, jego transportem, w terminie maksymalnym do 10 dni roboczych od dnia przesłania zamówienia e-mailem. Przez dni robocze należy rozumieć dni od poniedziałku do piątku za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy.

Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.

PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE

a) Opis Przedmiotu zamówienia – załączniki nr 2A

b) Dowód potwierdzający wprowadzenie do obrotu na terenie Polski, zgodnie z ustawą z 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974) oraz deklaracje zgodności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych

c) instrukcja użycia w języku polskim, specyfikacja techniczna;

d) certyfikat dokumentujący spełnienie wymagań monografii farmakopealnych – aktualne wydanie –szczegółowy opis, na certyfikatach muszą być numery monografii farmakopealnych, których dotyczą -

Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.

4.5. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia został opisany przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a wskazaniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważny”. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust.1 pkt 2 oraz ust.3 PZP Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”.

W przypadku wskazania w opisie przedmiotu zamówienia ww. określeń Zamawiający informuje, że zostały one podane wyłącznie w celu określenia wymaganych parametrów jakościowych, jakimi co najmniej winny odpowiadać zamawiane produkty/ usługi. Takie parametry, gwarantowane przez określonych producentów, pozwolą Zamawiającemu na utrzymanie standardów koniecznych do zapewnienia wymaganej jakości wykonywanych badań. Zamawiający, opisując przedmiot zamówienia poprzez wskazanie nazw handlowych, dopuszcza jednocześnie wszelkie ich odpowiedniki rynkowe, nie gorsze niż wskazane w SWZ.

Zwrot "równoważny" oznacza, że Zamawiający dopuszcza produkt lub usługę zbliżone pod względem parametrów technicznych lub jakościowych do produktu lub usługi dostarczanej przez konkretnego wykonawcę, co nie oznacza identyczności z produktem lub usługą wskazanymi w opisie przedmiotu zamówienia, ale posiadanie zbliżonych cech i parametrów funkcjonalnych. Zastosowanie produktów równoważnych nie może pogorszyć jakości osiąganych wyników ani negatywnie wpłynąć na prawidłowe użytkowanie lub funkcjonowanie produktu lub usługi zgodnie z ich przeznaczeniem.

W przypadku zaproponowania przez Wykonawcę w ofercie produktów/ usług równoważnych jakościowo do produktów/ usług wskazanych przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że oferowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za szkody powstałe w eksploatowanych przez Zamawiającego sprzęcie i urządzeniach, będące wynikiem dostarczonych przez Wykonawcę produktów równoważnych a w szczególności za uszkodzenia aparatury, za pomocą której wykonywane są analizy i badania laboratoryjne.

Szczegóły w SWZ

Pojemniki transferowe:

Zestaw pojemników transferowych 4 x 150 ml w każdym zestawie – 1000 zestawów

Pojemniki transferowe puste do przechowywania KKCz oraz osocza o poj. 300ml - 24000 sztuk

Pojemniki transferowe puste do przechowywania KKCz oraz osocza o poj. 600ml – 1000 sztuk

Szczegółowy opis oraz ilości zawiera załącznik nr 2B nr SWZ

Dostawy przedmiotu zamówienia realizowane będą sukcesywnie w ilościach zależnych od potrzeb Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy, jego transportem, w terminie maksymalnym do 10 dni roboczych

od dnia przesłania zamówienia e-mailem. Przez dni robocze należy rozumieć dni od poniedziałku do piątku za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy.

Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.

PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE

a) Opis Przedmiotu zamówienia – załączniki nr 2B

b) Dowód potwierdzający wprowadzenie do obrotu na terenie Polski, zgodnie z ustawą z 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974) oraz deklaracje zgodności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych

c) instrukcja użycia w języku polskim, specyfikacja techniczna;

d) certyfikat dokumentujący spełnienie wymagań monografii farmakopealnych – aktualne wydanie –szczegółowy opis, na certyfikatach muszą być numery monografii farmakopealnych, których dotyczą - Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.

4.5. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia został opisany przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a wskazaniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważny”. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust.1 pkt 2 oraz ust.3 PZP Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”.

W przypadku wskazania w opisie przedmiotu zamówienia ww. określeń Zamawiający informuje, że zostały one podane wyłącznie w celu określenia wymaganych parametrów jakościowych, jakimi co najmniej winny odpowiadać zamawiane produkty/ usługi. Takie parametry, gwarantowane przez określonych producentów, pozwolą Zamawiającemu na utrzymanie standardów koniecznych do zapewnienia wymaganej jakości wykonywanych badań. Zamawiający, opisując przedmiot zamówienia poprzez wskazanie nazw handlowych, dopuszcza jednocześnie wszelkie ich odpowiedniki rynkowe, nie gorsze niż wskazane w SWZ.

Zwrot "równoważny" oznacza, że Zamawiający dopuszcza produkt lub usługę zbliżone pod względem parametrów technicznych lub jakościowych do produktu lub usługi dostarczanej przez konkretnego wykonawcę, co nie oznacza identyczności z produktem lub usługą wskazanymi w opisie przedmiotu zamówienia, ale posiadanie zbliżonych cech i parametrów funkcjonalnych. Zastosowanie produktów równoważnych nie może pogorszyć jakości osiąganych wyników ani negatywnie wpłynąć na prawidłowe użytkowanie lub funkcjonowanie produktu lub usługi zgodnie z ich przeznaczeniem.

W przypadku zaproponowania przez Wykonawcę w ofercie produktów/ usług równoważnych jakościowo do produktów/ usług wskazanych przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że oferowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za szkody powstałe w eksploatowanych przez Zamawiającego sprzęcie i urządzeniach, będące wynikiem dostarczonych przez Wykonawcę produktów równoważnych a w szczególności za uszkodzenia aparatury, za pomocą której wykonywane są analizy i badania laboratoryjne.

Szczegóły w SWZ

Zestawy do pobierania osocza metodą automatycznej plazmaferezy w ilości 24 000 sztuk z niezbędnymi akcesoriami – igły do dializy w ilości 24 000 sztuk oraz 4% roztwór cytrynianu sodu w ilości 24 000 sztuk wraz z dzierżawą 6 sztuk separatorów osoczowych. Szczegółowy opis oraz ilości zawiera załącznik nr 2C nr SWZ

Dostawy przedmiotu zamówienia realizowane będą sukcesywnie w ilościach zależnych od potrzeb Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy, jego transportem, w terminie maksymalnym do 10 dni roboczych

od dnia przesłania zamówienia e-mailem. Przez dni robocze należy rozumieć dni od poniedziałku do piątku za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy.

Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.

Miejscem dostawy urządzeń w zakresie Pakietu nr IV będzie:

• Terenowy Oddział RCKiK w Toruniu ul. Gagarina 212-216; 87-100 Toruń ( 2 sztuki)

• Terenowy Oddział RCKiK we Włocławku, ul Lunewil 15, 87-800 Włocławek (2 sztuki).

• Terenowy Oddział RCKiK w Inowrocławiu, ul.Miechowicka 3, 88-100 Inowrocław (1 sztuka).

• Terenowy Oddział RCKiK w Brodnicy, ul. Wiejska 12B, 87-300 Brodnica (1 sztuka).

PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE

a) Opis Przedmiotu zamówienia – załączniki nr 2C

b) Dowód potwierdzający wprowadzenie do obrotu na terenie Polski, zgodnie z ustawą z 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974) oraz deklaracje zgodności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych

c) instrukcja użycia w języku polskim, specyfikacja techniczna;

d) certyfikat dokumentujący spełnienie wymagań monografii farmakopealnych – aktualne wydanie –szczegółowy opis, na certyfikatach muszą być numery monografii farmakopealnych, których dotyczą - Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.

4.5. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia został opisany przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a wskazaniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważny”. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust.1 pkt 2 oraz ust.3 PZP Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”.

W przypadku wskazania w opisie przedmiotu zamówienia ww. określeń Zamawiający informuje, że zostały one podane wyłącznie w celu określenia wymaganych parametrów jakościowych, jakimi co najmniej winny odpowiadać zamawiane produkty/ usługi. Takie parametry, gwarantowane przez określonych producentów, pozwolą Zamawiającemu na utrzymanie standardów koniecznych do zapewnienia wymaganej jakości wykonywanych badań. Zamawiający, opisując przedmiot zamówienia poprzez wskazanie nazw handlowych, dopuszcza jednocześnie wszelkie ich odpowiedniki rynkowe, nie gorsze niż wskazane w SWZ.

Zwrot "równoważny" oznacza, że Zamawiający dopuszcza produkt lub usługę zbliżone pod względem parametrów technicznych lub jakościowych do produktu lub usługi dostarczanej przez konkretnego wykonawcę, co nie oznacza identyczności z produktem lub usługą wskazanymi w opisie przedmiotu zamówienia, ale posiadanie zbliżonych cech i parametrów funkcjonalnych. Zastosowanie produktów równoważnych nie może pogorszyć jakości osiąganych wyników ani negatywnie wpłynąć na prawidłowe użytkowanie lub funkcjonowanie produktu lub usługi zgodnie z ich przeznaczeniem.

W przypadku zaproponowania przez Wykonawcę w ofercie produktów/ usług równoważnych jakościowo do produktów/ usług wskazanych przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że oferowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. Szczegóły SWZ

Zestawy do pobierania UKKP metodą automatycznej trombaferezy w ilości 1500 sztuk,

zestawy do terapeutycznej wymiany osocza w ilości 150 sztuk

zestawy do pobierania 2j. UKKCz wraz z płynem SAGM w ilości 48 sztuk

do posiadanych przez Zamawiającego separatorów MCS+

Szczegółowy opis oraz ilości zawiera załącznik nr 2D nr SWZ

Dostawy przedmiotu zamówienia realizowane będą sukcesywnie w ilościach zależnych od potrzeb Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy, jego transportem, w terminie maksymalnym do 10 dni roboczych od dnia przesłania zamówienia e-mailem. Przez dni robocze należy rozumieć dni od poniedziałku do piątku za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy.

Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.

PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE

a) Opis Przedmiotu zamówienia – załączniki nr 2D

b) Dowód potwierdzający wprowadzenie do obrotu na terenie Polski, zgodnie z ustawą z 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974) oraz deklaracje zgodności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych

c) instrukcja użycia w języku polskim, specyfikacja techniczna;

d) certyfikat dokumentujący spełnienie wymagań monografii farmakopealnych – aktualne wydanie –szczegółowy opis, na certyfikatach muszą być numery monografii farmakopealnych, których dotyczą - Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.

4.5. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia został opisany przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a wskazaniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważny”. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust.1 pkt 2 oraz ust.3 PZP Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”.

W przypadku wskazania w opisie przedmiotu zamówienia ww. określeń Zamawiający informuje, że zostały one podane wyłącznie w celu określenia wymaganych parametrów jakościowych, jakimi co najmniej winny odpowiadać zamawiane produkty/ usługi. Takie parametry, gwarantowane przez określonych producentów, pozwolą Zamawiającemu na utrzymanie standardów koniecznych do zapewnienia wymaganej jakości wykonywanych badań. Zamawiający, opisując przedmiot zamówienia poprzez wskazanie nazw handlowych, dopuszcza jednocześnie wszelkie ich odpowiedniki rynkowe, nie gorsze niż wskazane w SWZ.

Zwrot "równoważny" oznacza, że Zamawiający dopuszcza produkt lub usługę zbliżone pod względem parametrów technicznych lub jakościowych do produktu lub usługi dostarczanej przez konkretnego wykonawcę, co nie oznacza identyczności z produktem lub usługą wskazanymi w opisie przedmiotu zamówienia, ale posiadanie zbliżonych cech i parametrów funkcjonalnych. Zastosowanie produktów równoważnych nie może pogorszyć jakości osiąganych wyników ani negatywnie wpłynąć na prawidłowe użytkowanie lub funkcjonowanie produktu lub usługi zgodnie z ich przeznaczeniem.

W przypadku zaproponowania przez Wykonawcę w ofercie produktów/ usług równoważnych jakościowo do produktów/ usług wskazanych przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że oferowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za szkody powstałe w eksploatowanych przez Zamawiającego sprzęcie i urządzeniach, będące wynikiem dostarczonych przez Wykonawcę produktów równoważnych a w szczególności za uszkodzenia aparatury, za pomocą której wykonywane są analizy i badania laboratoryjne.

Szczegóły w SWZ

Zestawy do pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych (UKKP) lub ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych (UKKP) w roztworze wzbogacającym w ilości 1000 sztuk;

zestawy do pobierania koncentratu granulocytarnego wraz z adapterem do antykoagulantu w ilości 60 sztuk

zestawy do automatycznego czyszczenia szpiku kostnego wraz z akcesoriami w ilości 12 sztuk do posiadanych przez zamawiającego separatorów Spectra Optia;

zestawy do pobierania komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej w ilości 148 sztuk;

płyn ACD-A stosowany przy wszystkich w/w procedurach w ilości sztuk 1220

dzierżawa 2 separatorów komórkowych;

Szczegółowy opis oraz ilości zawiera załącznik nr 2E nr SWZ

Dostawy przedmiotu zamówienia realizowane będą sukcesywnie w ilościach zależnych od potrzeb Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy, jego transportem, w terminie maksymalnym do 10 dni roboczych od dnia przesłania zamówienia e-mailem. Przez dni robocze należy rozumieć dni od poniedziałku do piątku za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy.

Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.

PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE

a) Opis Przedmiotu zamówienia – załączniki nr 2E

b) Dowód potwierdzający wprowadzenie do obrotu na terenie Polski, zgodnie z ustawą z 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974) oraz deklaracje zgodności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych

c) instrukcja użycia w języku polskim, specyfikacja techniczna;

d) certyfikat dokumentujący spełnienie wymagań monografii farmakopealnych – aktualne wydanie –szczegółowy opis, na certyfikatach muszą być numery monografii farmakopealnych, których dotyczą - Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.