Przedmiotem zamówienia jest „Dostawa endoprotez oraz innych implantów”. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera wzór umowy będący załącznikiem nr 3 do Specyfikacji warunków zamówienia (zwanej w ogłoszeniu SWZ) oraz opis przedmiotu zmówienia będący załącznikiem nr 6 do SWZ. Zapisy SWZ należy czytać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców. Adres strony internetowej, na której udostępniane będą zmiany i wyjaśnienia treści SWZ oraz inne dokumenty zamówienia bezpośrednio związane z postępowaniem o udzielenie zamówienia: https://www.kcr.pl/rok-2021/ – „strona internetowa prowadzonego postępowania”. Zamówienie publiczne udzielane jest zgodnie z ustawą z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U. z 2021 r. poz. 1129 ze zm.), zwaną dalej „Pzp” w trybie przetargu nieograniczonego, z zastosowaniem tzw. „procedury odwróconej" opisanej w art. 139 Pzp.

Część (pakiet) 1. Endoprotezy przynasadowe.

Zadanie 1. Endoprotezy przynasadowe, /ceramika-polietylen/ - 50 sztuk;

Zadanie 2. Endoprotezy przynasadowe, /ceramika-ceramika/- 20 sztuk.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera wzór umowy będący załącznikiem nr 3 do SWZ oraz opis przedmiotu zmówienia będący załącznikiem nr 6 do SWZ. Zapisy SWZ należy czytać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.

Część (pakiet) 10: Zestaw implantów do barku.

Zadanie 1. Guzik w kształcie prostokątnej płytki z zaokrąglonymi rogami i dwoma nacięciami do umieszczenia dwóch taśm ortopedycznych. Wygięty anatomicznie do powierzchni wyrostka kruczego i obojczyka ze znacznikiem laserowym do ustawienia osiowo na powierzchni kości – sztuk 10;

Zadanie 2. Taśmy chirurgiczne wykonane z ultra mocnego materiału szewnego grubości min. 2 niewchłaniane o min. Szerokości 2 mm. Przeznaczone do augmentacji i szycia stożka rotatorów, niestabilności stawów barkowo-obojczykowych i stawów skokowych. Taśmy zakończone typową nicą chirurgiczną umożliwiającą wykorzystanie jej kotwicami bezwęzłowymi, dostępne w 2 kolorach. Długość robocza taśmy 18 cm +/- 0,5 cm - sztuk 20;

Zadanie 3. Implant bezwęzłowy wykonany z materiału PEEK lub PLLA do naprawy obrąbka stawowego, stożka rotatorów lub tenodezy ścięgna bicepsa i naprawy drobnych oderwanych przyczepów ścięgien i więzadeł. Wbijany/wkręcany wyposażony w specjalny podajnik z funkcją STOP umożliwiający wprowadzenie tkanek na odpowiednią głębokość z kontrolą siły wprowadzenia przez operatora i zapobiegające obluzowaniu tkanek podczas wbijania. Implant powinien być oferowany w minimum 5 rozmiarach 3,5-9,0 mm wraz ze specjalnym wiertłem i narzędziem dedykowanym do konkretnego,rozmiaru implantu - sztuk 30;

Zadanie 4. Implant w wersji PEEK, lub BioComposite do stabilizacji niestabilności stawu barkowego, implant bezwęzłowy wbijany o średnicy 3,0 mm długości 12,7 mm. Kotwica z dwiema nićmi niewchłanialnymi o dwurodzajowej strukturze, polietylenowych włókien wewnętrznych i plecionych poliestrowych włókien zewnętrznych, z czego jedna służy do przeszywania tkanek miękkich, a druga jest nicią pomocniczą zakończoną pętlą do wprowadzania pierwszej nici do wnętrza kotwicy, gdzie jedna nić blokuje drugą. Zestaw to implant wbijany z dwiema nićmi na podajniku, z czego jedna zakończona pętlą – jednorazowy. Podajnik ze znacznikami oznaczającymi optymalną zakotwiczenia implantu. Separacja podajnika od implantu samoistna po zwolnieniu nici. Może występować również w wersji węzłowej - sztuk 10;

Zadanie 5. Igły jednorazowego użytku do szycia ścięgien stożka rotatorów lub obrąbka stawowego kompatybilne z urządzeniem „Scorpion” – sztuk 10;

Zadanie 6. Śruba do tenodezy, materiał PEEK i BioComposite, średnica 3mm, 4mm, 4,75mm, 5,5 mm, 6,25mm, 7mm, 8mm – sztuk 10;

Zadanie 7. Pętla nitinolowa. Do przeszywania tkanek, jednorazowa o wymiarach 1,5x300 mm. – sztuk 10;

Zadanie 8. Kaniule artroskopowe miękkie – elastyczne, z podwójnym kołnierzem uszczelniającym, łatwo wprowadzalne, do operacji artroskopowych stawu ramiennego. Dostępność w 3 rozmiarach - sztuk 20;

Zadanie 9. Kaniule artroskopowe twarde, z manualnie rozwieranymi w przeciwległych kierunkach wypustkami, zapobiegającymi cofaniu się, bądź wypadnięciu kaniuli poza obszar stawu, łatwo wprowadzalne, do operacji artroskopowych stawu ramiennego – sztuk 10;

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera wzór umowy będący załącznikiem nr 3 do SWZ oraz opis przedmiotu zmówienia będący załącznikiem nr 6 do SWZ. Zapisy specyfikacji należy czytać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.

Część (pakiet) 11: Zestaw do wertebroplastyki.

Zadanie 1. Mieszalnik PCD + cement - 35 szt.;

Zadanie 2. Igła - 100 szt.;

Zadanie 3. Igła biopsyjna - 15 szt.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera wzór umowy będący załącznikiem nr 3 do SWZ oraz opis przedmiotu zmówienia będący załącznikiem nr 6 do SWZ. Zapisy specyfikacji należy czytać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.

Część (pakiet) 12: Implanty kręgosłupowe – repozycja ześlizgu w odcinku lędźwiowym.

Zadanie 1 - Stabilizacja międzytrzonowa z repozycją ześligu w odcinku lędźwiowym - 10 szt.;

Zadanie 2 - Czopy lędźwiowe PLIF - 5 kpl.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera wzór umowy będący załącznikiem nr 3 do SIWZ oraz opis przedmiotu zmówienia będący załącznikiem nr 6 do SWZ. Zapisy SWZ należy czytać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.

Część (pakiet) 13: Stabilizacja kręgosłupa lędźwiowego PLIF i TLIF.

Zadanie 1 - Klatka międzytrzonowa lędźwiowa tytanowa, typu PLIF 3D - 20 kompletów;

Zadanie 2 - Klatka międzytrzonowa lędźwiowa tytanowa, typu TLIF 3D - 20 kompletów;

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera wzór umowy będący załącznikiem nr 3 do SIWZ oraz opis przedmiotu zmówienia będący załącznikiem nr 6 do SWZ. Zapisy SWZ należy czytać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.

Część (pakiet) 14: Stabilizacja stawu krzyżowo - biodrowego - 4 komplety.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera wzór umowy będący załącznikiem nr 3 do SIWZ oraz opis przedmiotu zmówienia będący załącznikiem nr 6 do SWZ. Zapisy SWZ należy czytać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.

Część (pakiet) 2: Endoprotezy kolana.

Zadanie 1. Endoproteza stawu kolanowego cementowana – 200 sztuk, w tym 60 sztuk MB i 140 sztuk FB;

Zadanie 2. Endoproteza stawu kolanowego cementowana z opcją dla młodszych pacjentów – 50 sztuk;

Zadanie 3. Endoprotezy stawu kolanowego z polietylenowym elementem piszczelowym - 150 sztuk;

Zadanie 4. Endoproteza rewizyjna kolana z mankietami uzupełniającymi, kompatybilna z systemem pierwotnym endoprotezy - 25 sztuk;

Zadanie 5. Endoproteza rewizyjna kolana z mankietami uzupełniającymi związana - 10 sztuk;

Zadanie 6. Protezy modularne umożliwiające resekcję całej kości udowej - 2 sztuki.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera wzór umowy będący załącznikiem nr 3 do SWZ oraz opis przedmiotu zmówienia będący załącznikiem nr 6 do SWZ. Zapisy SWZ należy czytać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.

Część (pakiet) 3: Endoprotezy czasowe /Spacer.

Zadanie 1. Endoproteza czasowa stawu biodrowego - 15 sztuk;

Zadanie 2. Endoproteza czasowa stawu kolanowego - 15 sztuk.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera wzór umowy będący załącznikiem nr 3 do SWZ oraz opis przedmiotu zmówienia będący załącznikiem nr 6 do SWZ. Zapisy SWZ należy czytać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.

Część (pakiet) 4: Endoprotezy połowicze stawu kolanowego - 50 sztuk.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera wzór umowy będący załącznikiem nr 3 do SWZ oraz opis przedmiotu zmówienia będący załącznikiem nr 6 do SWZ. Zapisy SWZ należy czytać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.

Część (pakiet) 5: Elementy uzupełniające.

Zadanie 1 System standardowych reduktorów stożka do operacji rewizyjnych stawu biodrowego – 20 kompletów;

Zadanie 2 System niestandardowych reduktorów stożka do operacji rewizyjnych stawu biodrowego-1 komplet.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera wzór umowy będący załącznikiem nr 3 do SWZ oraz opis przedmiotu zmówienia będący załącznikiem nr 6 do SWZ. Zapisy SWZ należy czytać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.

Część (pakiet) 6: Cementy kostne.

Zadanie 1. Cement kostny średniej lepkości z kopolimerem metylakrylatem MA z dodatkiem gentamycyny. Zawartość substancji aktywnej nie powinna przekraczać 1,5 % substancji sproszkowanej. Opakowanie 40 g - 250 sztuk;

Zadanie 2. Cement kostny średniej lepkości z kopolimerem metylakrylatem MA z dodatkiem gentamycyny. Zawartość substancji aktywnej nie powinna przekraczać 1,5 % substancji sproszkowanej. Opakowanie 2x40 g - 100 sztuk;

Zadanie 3. Cement kostny rewizyjny z dwoma aktywnymi antybiotykami. Cement kostny wysokiej lepkości z dodatkiem gentymycyny i klindamycyny. Opakowanie 40 g. - 100 sztuk;

Zadanie 4. Cement kostny rewizyjny z dwoma aktywnymi antybiotykami.Cement kostny wysokiej lepkości z dodatkiem gentymycyny i wankomycyny. Opakowanie 40 g. - 25 sztuk;

Zadanie 5. Wielorazowy system do płukania bazujący na mocy strumienia płuczącego, odpowiednio do tkanek miękkich i do kości zawierający uniwersalny zestaw do kolana i biodra/oraz chirurgii urazowej z odsysaniem wyposażony w 2 jednorazowe końcówki: długą kanałową i krótką z osłoną do płukania powierzchni/ kłykcie kolana, panewka, otwarta rana operacyjna/ - 50 sztuk;

Zadanie 6. Mieszalnik próżniowy do cementu. Zestaw podwójny (tzw. biodrowy) – zawierający 2 mieszalniko/strzykawki zaopatrzone w filtr powietrza i dyszę o 2 długościach (długa i krótka). Objętość 2 x 80 g. - 100 sztuk;

Zadanie 7. Mieszalnik próżniowy do cementu. Zestaw pojedynczy (tzw. kolanowy) – zawierający 1 mieszalniko/strzykawki zaopatrzoną w filtr powietrza i dyszę o 2 długościach (długa i krótka). Objętość 1x80 g. - 50 sztuk.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera wzór umowy będący załącznikiem nr 3 do SWZ oraz opis przedmiotu zmówienia będący załącznikiem nr 6 do SWZ. Zapisy SWZ należy czytać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.

Część (pakiet) 7: Endoproteza stawu ramienno-łopatkowego - 8 szt.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera wzór umowy będący załącznikiem nr 3 do SWZ oraz opis przedmiotu zmówienia będący załącznikiem nr 6 do SWZ. Zapisy specyfikacji należy czytać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.

Część (pakiet) 8: Zestaw implantów do rekonstrukcji WKP/WKT.

Zadanie 1. System do rekonstrukcji więzadła przedniego bądź tylnego oparty na fiksacji korówkowej za pomocą podłużnej płytki. Płytka z 2 otworami wykonana ze stopu tytanu o kształcie prostokąta z zaokrąglonymi bokami o dł. 12mm stale połączona z pętlą z nici niewchłanianej dł. min. 50mm pozwalającą na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym bądź piszczelowym oraz z nici do przeciągnięcia implantu na zewnętrzną korówkę. Pętla do podciągnięcia przeszczepu z możliwością zmniejszania długości pętli za pomocą lejców – fiksacja przeszczepu w kanale. Możliwość podciągnięcia przeszczepu w linii ciągniętego przeszczepu - sztuk 50;

Zadanie 2. Tytanowe śruby – System do rekonstrukcji więzadła przedniego ACL i tylnego PCL oparty na śrubach tytanowych. Implant zbudowany z tytanu. Śruba o konikalnym kształcie ułatwiającym wprowadzenie, dostępna w wersji z miękkim gwintem na całej długości. Implanty w rozmiarach od 6-10 mm średnicy długości 20-35 mm. Dostępna wersja z jednorazową kaniulą ułatwiającą wprowadzenie implantu. Implant w wersji sterylnej pakowany pojedynczo - sztuk 40;

Zadanie 3. Śruby biokompozytowe – System do rekonstrukcji więzadła przedniego ACL i tylnego PCL oparty na śrubach Biokompozytowych. Implant zbudowany w 30 % z dwufosforanu wapnia i w 70 % z PLDLA. Śruba o konikalnym kształcie ułatwiającym wprowadzenie z miękkim gwintem na całej długości. Proces połączenia dwóch materiałów wzmacnia parametry implantu a mikro pory oraz otwory wzdłuż osi implantu ułatwia przebudowę i przerost kością. Implanty w rozmiarach średnicy 6-10mm i długości 20mm, średnicy 7-12mm i długości 30mm. W celu łatwiejszego i precyzyjniejszego wprowadzania gniazdo śruby stożkowe sześcioramienne. Implant w wersji sterylnej pakowany pojedynczo – sztuk 10;

Zadanie 4. Drut wiercący z zamkniętym okiem i miarką co 5 mm, zakończony ostrym grotem i wiertłem pod płytkę udową. Sterylny – sztuk – 10;

Zadanie 5. Drut piszczelowy 2,4 mm x 311 mm. Pakowany sterylnie - sztuk 10;

Zadanie 6. Drut nitynolowy do śruby interferencyjnej o średnicy 1,1mm. Wycechowane oznaczenia na drucie w długościach 25mm oraz 30mm. Pakowany sterylnie – sztuk 5;

Zadanie 7. Specjalistyczny wzmacniany szew chirurgiczny #2-0, długości w zakresie 40-50 cm i 90-100 cm - sztuk 20.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera wzór umowy będący załącznikiem nr 3 do SWZ oraz opis przedmiotu zmówienia będący załącznikiem nr 6 do SWZ. Zapisy SWZ należy czytać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.

Część (pakiet) 9: Zestaw do szycia łąkotek – 20 szt.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera wzór umowy będący załącznikiem nr 3 do SWZ oraz opis przedmiotu zmówienia będący załącznikiem nr 6 do SWZ. Zapisy specyfikacji należy czytać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.