1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa jednorazowych zestawów do posiadanych separatorów osoczowych i komórkowych PCS 2 i MCS+ firmy Haemonetics:
1) dostawa zestawów jednorazowych z filtrem do pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych z aferezy (UKKP Af) na separatorze Haemonetics MCS+
— 10 520 sztuk na 3 lata;
2) dostawa zestawów jednorazowych do zabiegów terapeutycznej leukoferezy na separatorze Haemonetics MCS + w ilości 7 sztuk na rok — 21 sztuk na 3 lata;
3) dostawa zestawów jednorazowych do zabiegów terapeutycznej wymiany osocza na separatorze Haemonetics MCS+ w ilości 6 sztuk na rok — 18 sztuk na 3 lata;
4) dostawa zestawów jednorazowych rozłącznych do uzyskiwania osocza metodą plazmaferezy na separatorze Haemonetics PCS2 – w ilości 1 500 sztuk na rok — 4 500 sztuk na 3 lata.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 3 do SIWZ.
Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 20 000,00 PLN (słownie: dwadzieścia tysięcy 00/100 zł).
Krótki opz został zawarty w sekcji II.1.4)
Uwaga! Wszędzie tam, gdzie Zamawiający używa nazwy własnej Haemonetics MCS + lub Haemonetics PCS2 Zamawiający określa nazwy aktualnie posiadanych separatorów. Oferowane zestawy muszą być komaptybilne z posiadanymi przez Zamawiającego separatorami.
Jednocześnie Zamawiający dopuszcza zmianę nazwy własnej zestawów, w przypadku udoskonalenia produktów, które jednocześnie w dalszym ciągu spełniają wymogi SIWZ, w tym są kompatybilne z posiadanymi przez Zamawiającego separatorami.
Termin ważności zestawów – co najmniej 12 miesięcy licząc od dnia dostawy (termin ważności podlega ocenie w ramach kryteriów oceny ofert).
Zamawiający zastrzega, iż wskazane wartości zestawów jednorazowych mają charakter szacunkowy. Zamawiający ma prawo do zrealizowania mniejszej ilości przedmiotu zamówienia, z tym że nie mniej niż o 20 % wartości zamówienia (ceny oferty).
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego, Wykonawca (którego oferta zostanie najwyżej oceniona), na wezwanie Zamawiającego zobowiązany jest przedłożyć w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów dotyczących oferowanych zestawów jednorazowych do posiadanych separatorów osoczowych i komórkowych PCS 2 i MCS+ firmy Haemonetics:
a) deklaracji wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia
20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm., dalej w treści ustawa o wyrobach medycznych);
b) zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej w treści Prezes URPLWMiPB) lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub inny dokument potwierdzający wypełnienie obowiązku wynikającego art. 58 ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku, gdy Wykonawca nie podlega obowiązkowi dokonania zgłoszenia/powiadomienia (o którym mowa w zadaniu poprzednim) oświadczenie Wykonawcy zawierające podstawy braku tego obowiązku.
W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia o którym mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp, w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5, zobowiązany jest przekazać Z oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23, zgodnie z wzorem stan. zał nr 2 do SIWZ.
W przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej W może złożyć dok. bądź inf. potwierdzające, że powiązania z innym w nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postęp.W przypadku składania oferty wspólnej ww. dokument składa każdy z W składających ofertę wspólną.
Z przewiduje możliwość zastosowania „procedury odwróconej”, zgodnie z art. 24aa ust. 1 u Pzp.