Przedmiotem zamówienia jest dostawa: systemu zespoleń do złamań okołoprotezowych, endoprotez dwumobilnych i rewizyjnych stawu biodrowego wraz z systemem cementowania z akcesoriami oraz dostawa wraz z oddaniem w komis: endoprotez biodra, endoprotez kolana, endoprotez bezcementowych stawu biodrowego, cementu kostnego, systemu obejm do zespalania złamań kości długich dla „Kutnowskiego Szpitala Samorządowego” Sp. z o.o. w Kutnie.

1. trzpień rewizyjny bezcementowy monoblok. Stożek 12/14. Wykonany ze stopu tytanu, w 1/3 części bliższej napylony czystym tytanem o porowatej strukturze. Kształt prostokątny zwężający się w części dalszej. Trzpienie od długości powyżej 340 mm – anatomiczne: inne dla prawej i lewej kończyny. Trzpień ryglowany śrubami w części dalszej za pomocą specjalnego celownika. Skrzydełko derotacyjne zapobiegające przemieszczaniu się protezy. Rozmiary: 11–19, długości: 220 do 380 mm; szt. 10;

2. śruba ryglująca średnica 5 mm, dł. 24 do 60 mm co 4 do trzpienia rewizyjnego (śruby kompatybilne z trzpieniem monoblok i modularnym); szt. 40;

3. trzpień bezcementowy przynasadowy. Endoproteza stawu biodrowego – trzpień ze stopu tytanu, w kształcie podwójnego klina, stożek 12/14, w części bliższej napylany porowatą okładziną z czystego tytanu. Wyposażony proksymalnie w dodatkowe elementy antyrotacyjne. System oferuje dwa typoszeregi – standardowy oraz o zwiekszonym o 6 mm offsecie. Długość trzpieni od 131,4 mm do 185,4 mm w 13 rozmiarach; szt. 300;

4. trzpień przynasadowy typu monoblok wykonany z litego stopu tytanu w 2/3 części bliższej pokryty czystym tytanem o porowatej strukturze i dodatkowo fosforanem wapnia, konus 12/14 o 2 kątach szyjkowo-trzonowych 130o i 135o. Dostępny w 8 rozmiarach i 6 długościach od 9,75 mm do 12,25 mm. Co 0,5 cm instrumentarium wyposażone w uchwyty umożliwiające implantację z małego dostępu oraz zestaw umożliwiający ewentualne usunięcie trzpienia; szt. 60;

5. trzpień bezcementowy – typ 2 ze stopu tytanu, w 1/3 bliższej pokryta napyleniem porowatym z czystego tytanu, trzpień prosty, w części bliższej zaopatrzony w dwa łukowato wygięte „skrzydła” gwarantujące stabilność rotacyjną. Stożek konusa 12/14. Kąt szyjkowo-trzonowy trzpienia 135 stopni. Offset zmienny wraz ze wzrostem rozmiaru od 39,1 mm do 50,1 mm włącznie. Dostępny w opcji trzpień o kącie szyjkowo-trzonowym 128 stopni i zwiększonym offsecie o 6 mm w stosunku do trzpieni standartowych. Trzpień min. w 11 rozmiarach; szt. 50;

6. trzpień cementowany Endoproteza cementowana, trzpień prosty, bezkołnierzowy, wymagający centralizera, w min. 6 rozmiarach. System oferujący trzpień w wersji „długiej” do zastosowań rewizyjnych; szt. 20;

7. panewka wkręcana (gwintowana) – Materiał: stop tytanu. Kształt sferyczny, gwint na całej wysokości; część centralna zaślepiana talerzykiem wykonanym ze stopu tytanu. Uniwersalna dla zastosowania wkładki polietylenowej i ceramicznej. Rozmiary: Ø44 mm do 60 mm co 2 mm oraz 64 i 68 mm; szt. 40;

8. panewka bezcementowa typu press-fit Panewka ze stopu tytanu, powierzchnia zewnętrzna napylona tytanem o porowatej strukturze, bez otworów lub z otworami (3 i 7) do dodatkowej stabilizacji wkrętami, uniwersalna dla zastosowania wkładki polietylenowej i ceramicznej. Rozmiary od 40–68 mm; szt. 250;

9. panewka bezcementowa która składa się z panewki zewnętrznej pokrytej napyleniem tytanowym o porowatości 50 %, kształt panewki sferyczny(lekko spłaszczony). Do wyboru operatora panewki bez otworów,na śruby mocujące, z trzema otworami i wielootworowe (min 7 otworów). Otwór montażowy panewki zamykany zaślepką; szt. 50;

10. śruby do mocowania panewki oraz koszyka pod panewkę rewizyjną. Materiał: stop tytanowy. Rozmiary: Ø 6,5 mm, długość od 16 do 68 mm zmienna co 4 mm; szt. 30;

11. wkładka polietylenowa: Kształt: symetryczny, asymetryczny lub posterior wall Materiał: wzmocniony polietylen typu, odporny na ścieranie. Rozmiary: Ø wewnętrzna: 22,2 mm, 28 mm i 32 mm; szt. 250;

12. wkładka polietylenowa z wysoce usieciowanego polietylenu z antyutleniaczem (vit. E) (kształt wkładki polietylenowej: standard, asymetryczna lub z okapem). Rozmiary: Ø wewnętrzna: 28 mm, 32 mm i 36 mm; szt. 100;

13. wkład polietylenowy: modularna wkładka polietylenowa z wysoce usieciowanego polietylenu z przeciwutleniaczem (vit. E). Kształt wkładki: standard, asymetryczna lub z okapem. Wkładki polietylenowe dla panewek w rozmiarach od 40 do 68 (włącznie) i głów rosnących os 22,2 mm do 36 mm; szt. 50;

14. modularna wkładka poliet...

1. komponent udowy cementowany. Część udowa anatomiczna (lewa i prawa) wykonana z chromokobaltu przynajmniej w 7 rozmiarach dla każdej ze stron. Możliwość zaoferowania dodatkowych (oprócz standardowych) – wąskich rozmiarów elementu udowego; szt. 120;

2. komponent piszczelowy cementowany. Część piszczelowa uniwersalna, wykonana z chromokobaltu, modularna (nie związana na stałe z wkładką polietylenową) przynajmniej w 9 rozmiarach; szt. 120;

3. wkładka polietylenowa realizująca 3-stopniowe, fabryczne tyłopochylenie, dostępna w grubościach 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm, przynajmniej w 5 rozmiarach dla każdej grubości. Sterylizowana promieniami beta. Mocowana na zasadzie zatrzaskowej. Możliwość zastosowania wkładki pogłębionej lub rotacyjnej. W wersji ze stabilizacją tylną mocowana dodatkową śrubą do części piszczelowej; szt. 125;

4. element piszczelowy cementowany wraz z wkładką polietylenową tworzący jedną całość (monoblok) wykonany w całości z polietylenu. Powierzchnia artykulacji elementu piszczelowego musi być kompatybilna z powierzchnią artykulacji komponentu udowego; szt. 20;

5. centralizer umożliwiający prawidłowe ustawienie komponentu; szt. 20;

6. śruba obturacyjna dla komponentu piszczelowego; szt. 102;

7. przedłużka piszczelowa; szt. 5;

8. podkładka augmentacyjna o grubości 4 mm i 8 mm; szt. 5;

9. rzepka; szt. 5;

10. komponent udowy bezcementowy. Część udowa anatomiczna (lewa i prawa) wykonana z chromokobaltu przynajmniej w 7 rozmiarach dla każdej ze stron. Możliwość zaoferowania dodatkowych (oprócz standardowych) – wąskich rozmiarów elementu udowego; szt. 2;

11. komponent piszczelowy bezcementowy. Część piszczelowa uniwersalna, wykonana z chromokobaltu, modularna (nie związana na stałe z wkładką polietylenową) przynajmniej w 9 rozmiarach; szt. 2;

12. komponent udowy hypoalergiczny cementowany. Część udowa anatomiczna (lewa i prawa) wykonana z chromokobaltu, pokryta azotanem cyrkonu, przynajmniej w 7 rozmiarach dla każdej ze stron. Możliwość zaoferowania dodatkowych (oprócz standardowych) – wąskich rozmiarów elementu udowego; szt. 3;

13. komponent piszczelowy hypoalergiczny cementowany. Część piszczelowa uniwersalna, wykonana z chromokobaltu, modularna (nie związana na stałe z wkładką polietylenową) przynajmniej w 9 rozmiarach; szt. 3;

14. śruba obturacyjna dla komponentu piszczelowego hypoalergicznego; szt. 3;

15. przedłużka piszczelowa hypoalergiczna; szt. 1;

16. podkładka augmentacyjna hypoalergiczna; szt. 2;

17. spacery kolanowe z gentamycyną i wankomycyną – fabrycznie sterylne i gotowe do użycia – 4 rozmiary. Szerokość tacy piszczelowej od 60 mm do 90 mm włącznie. Proporcja gentamycyny i wankomycyny 1:1 (od 0,9 g do 2,7 g); szt. 3;

18. brzeszczot do piły oscylacyjnej lub posuwisto zwrotnej kompatybilny z użyczonym sprzętem szt. 105.

1. trzpień bezcementowy wykonany ze stopu tytanu w całości pokryty hydroksyapatytem w 7 rozmiarach. Stożek 10/12. Trzpień o owalnym przekroju poprzecznym w części przynasadowej, zwężąjący się dystalnie z wysokopolerowaną cienką szyjką. Trzpień posiadający pionowe rowki w części bliższej poprawiające pierwotną stabilizację i osteointegrację. Gwintowany otwór do usuwania trzpienia; szt. 30;

2. panewka podwójnej ruchomości (Dual Mobility) o kształcie anatomicznym, z, typu „Press-Fit” bez otworów na śruby. Powierzchnia porowata pokryta hydroksyapatytem. Część „Press-Fit” na obwodzie panewki z odwróconymi rowkami mocującymi. Część wewnętrzna wysokopolerowana z gładkim obrzeżem ø 48–64 mm (skok co 2 mm). Dostępna również w wersji cementowej w rozmiarach ø 48–60 mm (skok co 2 mm); szt. 30;

3. wkład do panewki podwójnej ruchomości – wkład sferyczny o średnicy wewnętrznej ø 28 mm i zewnętrznej dostosowanej do wielkości panewki. Wykonany z polietylenu o maksymalnie wysokiej odporności na ścieranie; szt. 30;

4. głowa – metalowa o ø 28 mm w 4 rozmiarach (S, M, L, XL); szt. 30.

1. płyta tytanowa wygięta, oraz prosta z ograniczonym kontaktem z kością, blokująco-kompresyjna do trzonu kości udowej oraz złamań okołoprotezowych z otworami w płycie zmienno-kątowymi. W trzonie otwory na śruby korowe o średnicy 3,5 mm oraz korowe 4,0 mm, korowe 5,0 i śruby 5,0 jednokortykalne. Śruby 4,0 i 5,0 z możliwością angulacji 15 stopni w każdym kierunku (możliwość uzyskania stabilności kątowej każdej śruby za pomocą blokowanej zaślepki o średnicy 8,0 mm po uzyskaniu kompresji odłamów za pomocą śruby korowej). Możliwość dodatkowego odsunięcia płyty od kości za pomocą spacerów o długości 1, 2 lub 3 mm oraz użycia zaślepek do nieużywanych otworów. Zaślepki blokowane o średnicy 8,0 mm wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 6 Nm zmniejszającego siłę dokręcania. Możliwość użycia kabli wraz z blokowanym lub nieblokowanym w płycie oczkiem na kabel. Płyty posiadają 10, 12 i 14 otworów w trzonie – otwory blokowane i kompresyjne; dodatkowo na obu końcach płyty otwory pod urządzenie kompresyjne. Płyty w długościach odpowiednio 210, 249 i 289 mm; szt. 5;

2. płyta tytanowa anatomiczna, z ograniczonym kontaktem z kością, blokująco-kompresyjna do dalszego końca kości udowej do złamań okołoprotezowych, z otworami w płycie zmienno-kątowymi. Płyta do leczenia złamań okołoprotezowych pod śruby blokowane zmiennokątowe o średnicach 4 i 5 mm. Instrumentarium wyposażone w prowadnice umożliwiające użycie płyty w technice miniinwazyjnej oraz specjalne wiertła i prowadnice do wiercenia w cemencie kostnym. Możliwość użycia kabli wraz z blokowanym lub nieblokowanym oczkiem do przeprowadzenia kabla. W części trzonowej płyty potrójny rząd otworów usytuowanych w taki sposób by ułatwić ominięcie trzpienia protezy podczas wkręcania śrub. Płyty tytanowe prawe i lewe o przynajmniej pięciu różnych długościach; szt. 5;

3. płyta tytanowa anatomiczna, z ograniczonym kontaktem z kością, blokująco-kompresyjna do bliższego końca kości udowej, z otworami w płycie zmienno-kątowymi. Płyta do leczenia złamań okołoprotezowych. W głowie płyty 4 otwory na śruby korowe o średnicy 5,0 mm i 4,0 mm; korowe o średnicy 4,0 mm z rzadkim gwintem; gąbczaste o średnicy 5,0 mm z gwintem częściowym; w trzonie płyty rzędy potrójnych otworów diagonalnych pod śruby korowe o średnicy 5,0 mm i 4,0 mm; korowe o średnicy 4,0 mm z rzadkim gwintem; gąbczaste o średnicy 5,0 mm z gwintem częściowym oraz śruby okołoprotezowe. Śruby w głowie i trzonie płyty z możliwością angulacji 15 stopni w każdym kierunku (możliwość uzyskania stabilności kątowej każdej śruby za pomocą blokowanej zaślepki o średnicy 8,0 mm po uzyskaniu kompresji odłamów za pomocą śruby korowej lub gąbczastej). Możliwość dodatkowego odsunięcia płyty od kości za pomocą spacerów o długości 1, 2 lub 3 mm oraz użycia zaślepek do nieużywanych otworów. Zaślepki blokowane o średnicy 8,0 mm wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 6 Nm zmniejszającego siłę dokręcania. Możliwość użycia płyty techniką miniinwazyjną, za pomocą przeziernej dla promieni RTG zewnętrznej prowadnicy. Możliwość użycia kabli wraz z blokowanym lub nieblokowanym w płycie oczkiem na kabel. Możliwość użycia dodatkowej dokręcanej płyty krętarzowej. W zestawie wiertła do wiercenia w cemencie. Płyty prawe i lewe, posiadają 9, 12, 15, 18 i 21 otworów w trzonie w długościach odpowiednio 245, 285, 324, 363 i 401 mm. Dodatkowo krótka płyta z jednym rzędem diagonalnym potrójnych otworów w trzonie o długości 115 mm.

Płyta krętarzowa stosowana jako nakładka; szt. 20;

4. śruba korowa okołoprotezowa o średnicy 5,0 mm o długościach od 10 do 20 mm (z przeskokiem co 2 mm) z możliwością zablokowania za pomocą zaślepki o średnicy 8 mm pod kątem odchylonym od osi otworu 15 stopni w dowolnym kierunku, wykonana ze stopu tytanu; szt. 20;

5. śruba gąbczasta kaniulowana o średnicy 4,5 mm, z możliwością zablokowania za pomocą zaślepki o średnicy 8 mm pod kątem odchylonym od osi otworu 15 stopni w dowolnym kierunku, wykonana ze stopu tytanu; szt. 5;

6. śruba gąbczasta 5,0 mm gwint 32 m ...

Endoprotezy dwumobilne stawu biodrowego

1. panewka antyluksacyjna rewizyjna bezcementowa w rozmiarach od min. 44 mm do min. 64 wraz z wkładką polietylenową; szt. 5;

2. panewka antyluksacyjna rewizyjna cementowana w rozmiarach od min. 40 mm do min. 64 mm z możliwością zastosowania kosza rewizyjnego typu Krerboull wraz z wkładką polietylenową; szt. 5;

3. Głowa metalowa śr. 28 mm lub 32 mm w minimum 4 rozmiarach długości szyjki wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego; szt. 5;

4. kosz rewizyjny z dystanserami cementowymi; szt. 5.

Endoprotezy rewizyjne stawu biodrowego

5. trzpień endoprotezy tytanowy, modularny złożony z komponentu krętarza i trzpienia śródszpikowego. Trzpień z mikroutkaniem umożliwiającym bezcementowe osadzenie endoprotezy. Łączna długość trzpienia od około 160 mm do około 400 mm.Komponent krętarzowy w minimum 5 rozmiarach. Opcjonalnie komponent krętarzowy z otworami umożliwiającymi doszycie tkanek miękkich. Trzpień śródszpikowy w minimum 5 długościach (każda długość w minimum 5 średnicach). Trzpienie wyposażone w możliwość blokowania śrubami na obwodzie. Trzpienie długie wygięte anatomicznie. Trzpień śródszpikowy typu „Wagner” – stożkowy, z płetwami blokującymi się w kości korowej i stabilizującymi rotacyjnie trzpień. Trzpień „Wagner” w minimum 3 długościach i 3 średnicach. Stożek protezy 12/14; szt. 5;

6. trzpień bezcementowy, tytanowy, w przekroju cylindryczny, posiadający 8 płetw antyrotacyjnych. W wersji standardowej trzpień o średnicy od min ø13 mm do min ø24 mm ze skokiem co 1 mm. Kąt szyjkowo-trzonowy 135 stopni oraz 125 stopni w wersji high offset. Dla obu trzpieni wymagane jedno instrumentarium; szt. 5;

7. w wersji rewizyjnej trzpień w rozmiarach 190, 225, 265, 305 oraz 345 i 385 mm i średnicy od min ø14 mm do min ø25 mm. Dla obu trzpieni wymagane jedno instrumentarium; szt. 5;

8. system rewizyjny panewki stawu biodrowego oparty na tantalowych uzupełnieniach ubytków kostnych. Panewka sferyczna w rozmiarach od 48 mm do 80 mm ze skokiem co 2 mm; szt. 3;

9. wkładka polietylenowa wykonana z PE crosslinking standardowa oraz z 10 stopniowym okapem, przystosowana do głów 28, 32, 36 mm; szt. 5;

10. elementy uzupełniające ubytki stropu w 6 średnicach (50, 54, 58, 62, 66 i 70 mm) i 4 wysokościach/grubościach (10, 15, 20 i 30 mm); szt. 3;

11. elementy uzupełniające ubytki dna w 3 średnicach (26, 32 i 38 mm); szt. 3;

12. protezy kolumny miednicy w 4 rozmiarach 54 i 58 mm prawe i lewe; szt. 3;

13. klinowate podkładki w 3 wysokościach 5o, 10o i 15o; szt. 3;

14. śruby do mocowania elementów Ø 6,5 mm o długościach 20–60 mm; szt. 20;

15. koszyki rekonstrukcyjne anatomiczne (prawy, lewy) po 10 rozmiarów każdy 48–68 mm; szt. 5;

16. panewka polietylenowa przystosowana do cementowego osadzania w koszu rewizyjnym; szt. 5;

17. głowa CoCr 28, 32 mm; szt. 5;

18. koszyk panewkowy typu Muller; szt. 3;

19. koszyk panewkowy typu Burschneider; szt. 3;

20. koszyk panewkowy typu Bosch; szt. 3;

21. test diagnostyczny wykrywający alpha defensynę – białko pojawiające się w zainfekowanych (bakteryjnie lub grzybiczo) tkankach i płynie stawowym. Czułość testu (97,4 %), specyficzność testu (95,8 %) czas potrzebny do wykonania testu nie dłuższy niż 10 min.; szt. 5;

Systemy cementowania wraz z akcesoriami

22. cement kostny 1 x 40 g z gentamycyną. Cement z barwionym pigmentem do odróżnienia od pozostałych struktur kankowych np. w trakcie rewizji; szt. 10;

23. cement kostny 2 x 40 g z gentamycyną. Cement z barwionym pigmentem do odróżnienia od pozostałych struktur kankowych np. w trakcie rewizji; szt. 10;

24. cement kostny rewizyjny, 1 x 40 g z gentamycyną. Cement z barwionym pigmentem do odróżnienia od pozostałych struktur tkankowych np.w trakcie rewizji; szt. 10;

25. system do mieszania próżniowego i ciśnieniowego podawania cementu w jednym wspólnym, zamkniętym opakowaniu, zapewniającym nie ulatnianie się oparów monomeru w trakcie mieszania. Cement nie wymaga przelewania z mieszalnika do podajnika. Mieszalnik umożliwiający półautomatyczne sprężenie cementu w strzykawce; szt. 20;

26. szczotka kanałow...

1. cement kostny z antybiotykiem. Cement kostny średniej lepkości z kopolimerem metylakrylatem MA, dodatkiem gentamycyny, sterylizowany tlenkiem etylenu. Zawartość substancji aktywnej nie powinna przekraczać 1,5 % substancji sproszkowanej. Wymagane jest, aby obydwa komponenty były barwione; szt. 150;

2. cement kostny do protez rewizyjnych z dwoma aktywnymi antybiotykami. Cement kostny wysokiej lepkości z dodatkiem gentamycyny i klindamycyny, sterylizowany tlenkiem etylenu. Wymagane jest, aby obydwa komponenty były barwione; szt. 20;

3. mieszalniki próżniowe do cementu. Zestaw pojedynczy zawierający 1 mieszalniko-strzykawkę zaopatrzoną w filtr powietrza, 2 dysze o 2 długościach (długa i krótka) umożliwiającą łatwą aplikację cementu. Wskaźnik próżni w systemie. Filtr próżniowy wyposażony w filtr węglowy; szt. 170.

1. obejmy tytanowe do zespalania złamań okołoprotezowych, szerokość min. 8 mm. Na taśmie fabrycznie umieszczony jest zacisk. Zestaw i taśmy muszą być dostarczone do 48 godz. od zgłoszenia przez Zamawiającego. Wymagany jest specjalistyczny zestaw narzędzi do przeciągania, napinania i zaciskania opaski; szt. 20.