Przedmiotem zapytania ofertowego jest przeprowadzenie badania farmakokinetycznego i klinicznego dla produktu leczniczego o zmodyfikowanym uwalnianiu, ramach projektu, jaki będzie realizowany przez Zamawiającego w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój.

Zwracamy się z prośbą o przedstawienie oferty dotyczącej kompleksowego przeprowadzenia badania farmakokinetycznego i klinicznego dla produktu leczniczego o zmodyfikowanym uwalnianiu. Ofertą muszą być objęte zarówno badania farmakokinetyczne, jak i kliniczne określone w wytycznej CHMP Guideline on the pharmacokinetic and clinical evaluation of modified release dosage forms (EMA/CPMP/EWP/280/96 Corr1).

Ze względu na specyfikę zamówienia Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dostępny jest tylko i wyłącznie dla zainteresowanych podmiotów, po podpisaniu Umowy o zachowaniu poufności.

Wzór Umowy o zachowaniu poufności stanowi Załącznik nr 1 do niniejszego zapytania (wysyłana na prośbę emailem).

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 2 do niniejszego zapytania.

W celu uzyskania Umowy o zachowaniu poufności w formie elektronicznej, prosimy o przesłanie maila na adres: info.femapharm@gmail.com

Umowę o zachowaniu poufności, jednostronnie podpisaną przez osobę upoważnioną do reprezentowania Oferenta wraz z pieczątką firmową prosimy odesłać za pośrednictwem poczty elektronicznej w formie skanu na adres info.femapharm@gmail.com

Wraz z umową, prosimy o przesłanie dokumentów potwierdzających sposób reprezentacji Oferenta (dokument typu KRS, pełnomocnictwo).