1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa rozłącznych zestawów do plazmaferezy do posiadanych przez RCKiK w Kaliszu separatorów PCS 2 i MCS firmy Haemonetics

2. Zamówienie obejmuje dostawę rozłącznych zestawów do plazmaferezy do posiadanych przez RCKiK w Kaliszu separatorów PCS 2 i MCS firmy Haemonetics w ilości 30 000 szt. w okresie 24 miesięcy licząc od dnia zawarcia umowy.

I. Określenie przedmiotu zamówienia.

Dostawa rozłącznych zestawów do plazmaferezy do posiadanych przez RCKiK w Kaliszu separatorów PCS 2 i MCS firmy Haemonetics

II. Wymagania dotyczące zestawów do plazmaferezy

1. Zestawy jednorazowego użytku, sterylne, rozłączne (tzn. takie, które wymagają i połączenia w trakcie instalacji na separatorze).

2. Zestawy umożliwiające pobranie osocza w ilości 650 ml w trakcie jednej procedury – z pojedynczego wkłucia.

3. Zestawy wyposażone w pojemniki do pobierania osocza z tworzywa umożliwiającego szokowe zamrożenie osocza w temperaturze -60OC i przechowywanie w temperaturze poniżej -25OC z zachowaniem jałowości i trwałości pojemnika.

4. Każdy końcowy pojemnik do przechowywania osocza musi być wyposażony w elastyczne dreny z możliwością ich łatwego rolowania i skutecznego wykonywania zgrzewów na zgrzewarkach różnego typu dostępnych w siedzibie Zamawiającego, celem pobrania próbek do badań kontroli jakości.

5. Średnica drenów pojemników do przechowywania osocza o wymiarach zapewniających wzajemną kompatybilność drenów różnych producentów tak, aby umożliwić ich połączenie w układzie otwartym i zamkniętym przy użyciu dostępnych w siedzibie Zamawiającego zgrzewarek do sterylnego łączenia drenów.

6. Pojemniki do przechowywania osocza zawierające co najmniej 2 porty, zabezpieczone błoną od wewnątrz oraz odpowiednią ochroną z zewnątrz zapewniającą jałowość, umożliwiające łatwy dostęp do podłączenia zestawu do przetoczenia.

7. Centralnie na dolnej krawędzi pojemników do przechowywania osocza podłużne nacięcie materiału pojemnika o długości około 2cm, umożliwiające zawieszenie pojemników na haczykach statywów transfuzyjnych.

8. Na pojemnikach do przechowywania osocza muszą być trwale umocowane etykiety, które nie mogą ulec uszkodzeniu ani odklejeniu w czasie preparatyki i przechowywania. Etykieta macierzysta powinna mieć odpowiednie wymiary umożliwiające przyklejenie na niej etykiety głównej zgodnej z wymaganiami ISBT.

9. Etykieta macierzysta musi posiadać znak CE oraz kody odpowiadające standardom ISBT 128.

10. Etykiety muszą zawierać: nazwę firmy i nazwę zestawu, informację o przeznaczeniu zestawu, numer serii w postaci literowo-cyfrowej i kodu kreskowego, numer REF.

11. Etykiety mogą zawierać: informację o warunkach przechowywania pojemników, informację o rodzaju tworzywa, z jakiego zostały wykonane, datę ważności danego zestawu.

12. Zestawy kompatybilne z posiadanymi przez Zamawiającego separatorami PCS 2 i MCS firmy Haemonetics i dopuszczone do użytku przez producenta urządzeń.

13. Każdy zestaw zamknięty w indywidualnym opakowaniu zabezpieczającym, zapewniającym odpowiednią wilgotność w czasie przechowywania. Pojedyncze zestawy muszą być zapakowane w odporne na uszkodzenia opakowanie zbiorcze. Jedno opakowanie zbiorcze może zawierać zestawy tylko jednej serii.

14. Minimalny termin ważności zestawów: 12 miesięcy od daty dostarczenia produktu do siedziby Zamawiającego. Termin ważności produktu stanowi jedno z kryteriów oceny ofert.