Perceel 1& perceel 2 :
Een Belgische vertegenwoordiging in de Scientific Advice Working Party (SAWP) van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
Perceel 3: Pediatrie
Een Belgische vertegenwoordiging in het Pediatrisch Comité (PDCO) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
vertegenwoordiger van het FAGG in de Scientific Advice Working Party (SAWP) van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) bij het European Medicines Agency (EMA).
De SAWP behandelt aanvragen tot wetenschappelijk advies die door farmaceutische firma’s ingediend worden bij EMA. Deze aanvragen kunnen betrekking hebben op verschillende disciplines (kwaliteit van geneesmiddelen, preklinische aspecten, klinische aspecten, enz). Voor nieuwe aanvragen tot wetenschappelijk advies worden telkens twee coördinatoren aangeduid binnen de SAWP leden. Deze coördinatoren bereiden samen met een multidisciplinair team van experten een voorstel tot wetenschappelijk advies voor. Dat voorstel wordt besproken op de SAWP. De adviezen van de SAWP worden gevalideerd door CHMP.
vertegenwoordiger van het FAGG in de Scientific Advice Working Party (SAWP) van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) bij het European Medicines Agency (EMA).
De SAWP behandelt aanvragen tot wetenschappelijk advies die door farmaceutische firma’s ingediend worden bij EMA. Deze aanvragen kunnen betrekking hebben op verschillende disciplines (kwaliteit van geneesmiddelen, preklinische aspecten, klinische aspecten, enz). Voor nieuwe aanvragen tot wetenschappelijk advies worden telkens twee coördinatoren aangeduid binnen de SAWP leden. Deze coördinatoren bereiden samen met een multidisciplinair team van experten een voorstel tot wetenschappelijk advies voor. Dat voorstel wordt besproken op de SAWP. De adviezen van de SAWP worden gevalideerd door CHMP.
Deze arts-specialist pediatrie zal optreden als vertegenwoordiger van het FAGG in het Paediatric Committee (PDCO) bij het European Medicines Agency (EMA).
Het Paediatric Committee (PDCO) evalueert de pediatrische onderzoeksplannen (paediatric investigation pland) voor geneesmiddelen in ontwikkeling. Deze onderzoekplannen moeten garanderen dat voldoende studies voor kinderen gebeuren met het geneesmiddel in ontwikkeling, zodat voldoende data verzameld worden om het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen te kunnen vergunnen.